摘要
疮疖涂膜剂由麻黄、大黄、血竭、三七、冰片等多种中药组成,是根据湖北民族学院附属医院中医外科的经验方试制而成.临床上用于治疗外伤伤口、化脓伤口、疖病等疾病,具有清热解毒、排脓生肌之功效.疮疖涂膜剂具有疗效快、操作简便,患者易于掌握的特点,是皮肤科用药的理想制剂.在研制过程中,按照新药要求进行研究.我们在前期对疮疖涂膜剂的制备工艺研究的基础上,进行质量标准、初步稳定性研究,从而为该制剂的临床应用提供了科学依据.在质量标准研究方面,分别对麻黄、大黄、血竭、三七、冰片进行薄层色谱鉴别,斑点分离效果好、阴性对照无干扰,证明所选方法专属性强.以麻黄中盐酸麻黄碱的含量作为指标,采用高效液相色谱法进行定量分析、方法学研究,在此基础上考察疮疖涂膜剂的初步稳定性,对其进行室温、加速试验(40℃、相对湿度75%)等影响因素的考察试验.以上研究表明本品制备工艺合理、质量稳定.本课题采用透皮吸收给药方法对传统剂型进行了改革,并运用现代科学手段,开发了一种药物用量小、副作用小、应用方便的中药新制剂,为其发挥社会效益及经济效益奠定了良好的基础和条件.
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