摘要
四磨汤源于《重订严氏济生方》，全方由木香、枳壳、乌药、槟榔组成，具有顺气降逆，消积止痛之功。临床广泛用于婴幼儿乳食内滞，症见腹胀，腹痛，啼哭不安，厌食纳差，腹泻或便秘；中老年气滞、食积症，症见脘腹胀满，腹痛，便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复，并取得了较好的临床效果。为提高该药的疗效，方便用药，同时探讨中药复方制剂在提取过程中化学成分之间的相互影响，本论文对四磨汤咀嚼片中有效成分柚皮苷进行了分离鉴定，并对枳壳在单方和复方提取过程中柚皮苷含量进行了比较研究。在有效成分研究的基础上，以柚皮苷作为检测指标，对四磨汤咀嚼片的制备工艺、质量标准、稳定性、药理学等进行了研究，从而为将该经典方剂开发成中药新药—四磨汤咀嚼片奠定了基础。 采用D101型大孔吸附树脂和中压硅胶柱，对样品进行分离纯化，从四磨汤咀嚼片的提取物中分离得到一结晶，重复结晶一次，可得到一针状结晶，通过熔点测定，定性反应，并结合分析IR、1H-NMR和13C-NHR等波谱数据，确定其为柚皮苷。通过对枳壳单味提取物和复方共提物中柚皮苷含量的比较研究，得到复方共提物柚皮苷含量较高，说明复方共提时其它中药化学成分对柚皮苷产生了互溶或助溶作用。 采用正交试验优选提取工艺，以挥发油收率为检测指标，确定最佳挥发油提取工艺为加6倍水，蒸馏3小时；以柚皮苷含量为检测指标，确定最佳水提取工艺为加8倍量水，煎煮2次，每次0.5小时；确定最佳醇沉工艺为醇浓度75％，20℃，静置12小时，通过薄层色谱法和高效液相色谱法，对四磨汤咀嚼片进行了定性和定量的分析研究，结果表明，定性鉴别专属性强；定量分析具有重现性良好，方法可靠性强。通过加速试验和正常室温条件放置考察四磨汤咀嚼片的稳定性，各项指标均无明显变化，说明该制剂的稳定性好。初步药理学研究表明四磨汤咀嚼片有较好的促进胃肠蠕动作用。
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