摘要
狂犬病是传染病中病死率最高的疾病之一，严重威胁着人们的生命安全。目前，接种狂犬病疫苗是预防狂犬病发生的最有效方法之一。但单纯注射疫苗预防狂犬病往往达不到理想效果。因此，研制更加安全、高效的狂犬病疫苗是药学界研究的焦点。 本研究采用切向流过滤技术，通过100K分子量的超滤膜包将市售聚肌胞注射液进行超滤浓缩，去除小分子聚肌胞。根据检测含量调整聚肌胞浓度为2mg/ml，并对其进行分子量大小、增色效应检测。经过改良后的聚肌胞注疫苗佐剂分子量在30万-55万之间，增色效应符合要求。 利用改良后浓度为2mg/ml的聚肌胞与原市售聚肌胞注射液作为冻干疫苗稀释液分别复溶冻干人用狂犬病疫苗。对复溶后的狂犬病疫苗进行了检测，结果表明：疫苗效价对比提高了1.4～2.3个单位，诱生小白鼠血清干扰素水平提高了6倍以上，明显地提高了细胞免疫功能及小白鼠中和抗体水平，无豚鼠全身主动过敏反应。初步确认了改良后聚肌胞的佐剂作用。
NETL