摘要
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所导致的,以进行性CD4+T淋巴细胞数量减少与功能受损为特征的机体免疫缺陷并易继发多种机会性感染和肿瘤的系列综合征。 本文分临床及实验两部分对扶正排毒片治疗无症状期HIV感染者进行研究。 第一部分进行扶正排毒片治疗无症状HIV感染者的临床观察。 目的：观察扶正排毒片对无症状期HIV感染者的干预效果。 方法：采用开放式自身前后对照试验,选择20例无症状期HIV感染者,使用扶正排毒片进行临床为期六个月的干预,从临床症状体征、CD4淋巴细胞计数、HIV病毒载量、血浆MBL水平等方面评价扶正排毒片的治疗效果。 结果： ①对症状体征的作用。治疗后27个症状体征在20例感染者中的积分和频次均明显减少,腹泻、乏力、纳呆、胃脘满痛、腹部满痛等13个症状的变化有统计学意义。 ②对CD4+T细胞的作用。有效率为60％。 ③对HIV病毒载量的作用,有效率为95％。 ④对血浆MBL的作用。治疗组在入选、治疗3个月、治疗6个月与对照组无显著性差异。 ⑤CD4+T细胞计数、HIV病毒载量、血浆MBL等指标间相互关系。各指标内部存在相关性,各指标间无明显相关性。 ⑥安全性分析。治疗前后未发现血常规、小便常规、大便常规、心电图、ALT、AST、BUN、Cr等各项指标明显异常。 结论：在现有技术条件和样本量及观察周期内,通过本研究： ①扶正排毒片治疗无症状HIV感染者有改善症状、稳定免疫功能、抑制病毒复制的作用。 ②扶正排毒片对无症状HIV感染者血浆MBL无明显影响,无症状HIV感染者的血浆MBL水平与健康体检者无明显差异。 ③扶正排毒片对无症状HIV感染者的干预是安全的。 第二部分对扶正排毒片干预免疫抑制小鼠的药效学进行研究。 目的：观察扶正排毒片对环磷酰胺或氢化可的松致免疫抑制小鼠免疫功能的影响。 方法：选取昆明种小鼠360只,分别用于以下3项各自独立实验。每项实验选用60只小鼠,分为6组：正常对照组、模型组、香菇多糖片组、扶正排毒0.15、0.10、0.05 g/ml浓度组。除正常对照组外,其余各组均建立环磷酰胺或氢化可的松致小鼠免疫抑制模型。于造模第1天,扶正排毒0.15、0.10、0.05 g/ml浓度组分别灌服各自对应浓度的扶正排毒片混悬液0.2ml/10g;香菇多糖片组灌服5g/l的香菇多糖片混悬液0.2ml/10g;模型组、空白对照组灌服同体积生理盐水。每天给药1次,连续给药7 d。小鼠腹腔巨噬细胞吞噬实验：第7天给药后2 h,每组鼠均腹腔注射50g/l的鸡红细胞生理盐水液0.5ml,4 h后处死。腹腔注入汉氏液2.5ml,在腹部剪一小口,吸取腹腔液,混匀后滴于载玻片上,37℃孵育30min,冲去附着的细胞,瑞氏染色,观察小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬情况。小鼠溶血素及溶血空斑形成实验：于给药第1天,各组小鼠均腹腔注射50g/l的鸡红细胞生理盐水混悬液0.2ml,于最后一次给药后2h,小鼠眼眶取血,分离血清,取上清液于分光光度计540nm处比色。处死小鼠后,取脾细胞混悬液,取上清液于分光光度计413nm处比色,检测溶血空斑形成情况。小鼠外周血淋巴细胞转化实验：于给药第1、2、3天每组鼠肌注80mg/kg的植物血凝素0.01 ml/g。于最后一次给药后2h,小鼠剪尾取血,瑞氏染色,油镜观察并计算外周淋巴细胞转化百分率。 结果：360只小鼠均进入结果分析。 ①与模型组比较,香菇多糖片组及扶正排毒各浓度组均可提高免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率和吞噬指数。 ②与模型组比较,香菇多糖片组及扶正排毒各浓度组均可促进免疫抑制小鼠溶血素的形成；且均可促进免疫抑制小鼠溶血空白斑的形成。 ③与模型组比较,香菇多糖片组及扶正排毒0.15、0.10、0.05 g/ml浓度组均可显著提高淋巴细胞转化率,且以扶正排毒0.15、0.10g/ml浓度组效果明显。 结论：扶正排毒片可显著提高环磷酰胺、氢化可的松所致免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,同时促进溶血素、溶血空斑的形成与外周血淋巴细胞的转化。 本课题创新点： ①本研究在国内较为系统全面的使用中药对无症状期HIV感染者进行临床干预的研究； ②在艾滋病中开展的血浆MBL研究,结果显示在无症状期HIV感染者中MBL与健康体检者没有差异,说明MBL在艾滋病中的作用有待进一步研究； ③提出从脾胃论治无症状期艾滋病感染者的理论观点,并得到本研究结论的支撑。
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