摘要
子宫内膜异位症（endometriosis，EMT）和子宫腺肌病（Adenomyosis，AM）已成为临床的常见病和多发病，其发病率呈逐年上升的趋势。由于其发病率高及临床疗效不理想，近年来已成为临床研究的重点和难点。本病所致的躯体症状给患者带来巨大的痛苦，同时也导致患者巨大的精神压力，从而严重影响患者的生存质量，进而给家庭及社会带来沉重的负担。中医药在治疗本病有一定的优势，许润三教授所创立的益坤内异丸能够很好的缓解疼痛及临床症状。临床研究中，生存质量能够很好的显示患者的综合健康状况，较多用于妇科肿瘤及妇科慢性病的疗效评价等研究，但应用于EMT和AM领域还在少数。因此，EMT和AM生存质量的测评的目的，除了反映本病患者综合健康状况外，更重要的是用于药物疗效和治疗方案的评价与选择。 目的： 1．本研究主要观察EMT和AM患者生存质量的改变。2．研究益坤内异丸对EMT和AM患者的临床疗效及对患者生存质量的影响，评价治疗的疗效。3．研究EMT和AM患者的生存质量和肾虚血瘀证候之间的关系，为探索中医药治疗EMT和AM的有效评价体系提供一定的依据。4．对影响EMT和AM患者生存质量的因素进行初步分析。 方法： 本研究是一项随机、对照、非盲法的临床研究，研究对象为EMT和AM属于肾虚血瘀型的患者。治疗组42例，截至目前结果回报完整的有17例，此17例进行自身对照。使用痛经评分、中医证候评分及“世界卫生组织与健康有关生存质量测定量表（WHOQOL—BREF）”对患者进行评分，于入组时及疗程结束时各进行一次评分，共2次；B超和血清学指标（CA125）于入组时和疗程结束时各测一次，共2次。另有对照组58例作为正常对照，使用WHOQOL—BREF进行评分一次。 结果： 治疗组临床总有效率为64．70%。治疗组治疗前后痛经评分、VAS评分、肾虚血瘀证候评分及总证候评分均有显著的改善。B超评分及CA125值也均有下降，但无显著性差异。 WHOQOL—BREF结果显示：与对照组相比，治疗组在总的健康状况、疼痛与不适、药物及医疗手段的依赖、工作能力、自尊、个人关系、性生活及消极感受等方面具有显著性差异（p<0．05），并在生理及心理领域有显著性差异（p<0．05）。治疗前后比较，患者在总的健康状况、疼痛与不适、积极感受、思想学习注意力、精力与疲倦、工作能力、自尊及消极感受等相应统计指标的比较具有显著性差异（p<0．05），在生理及心理领域有显著性差异（p<0．05）。相关性分析发现，各证候评分均较大程度的影响患者的生存质量，主要影响方面有：总生存质量和健康状况，疼痛，获取新信息的技能，所需社会支持的满意度，家庭摩擦及食欲。相关影响因素中年龄与学历对生存质量影响较大（p<0．05），CA125值及B超评分则影响较小。肾虚血瘀证候对患者积极感受、思想学习注意力、环境条件、行动能力、个人关系、性生活、及家庭摩擦影响较大，与生存质量相关的肾虚血瘀症状有肛门坠痛、性交痛、月经失调、腰膝酸软及乏力等。 结论： 1．益坤内异丸能提高EMT和AM肾虚血瘀型患者生存质量，尤其是伴有痛经患者的生存质量。补肾活血法不仅能显著改善EMT和AM患者躯体健康，继而改善与躯体健康密切相关的躯体角色功能，并且对患者的心理和情绪有显著的改善作用。 2．益坤内异丸对EMT和AM症状和中医肾虚血瘀证候的改善幅度大于对生存质量的改善幅度，说明全面改善EMT和AM患者的生存质量尤其是EMT和AM非特异的生存质量需要更长期的辨证论治。 3．肾虚血瘀证候与生存质量关系较密切，证候受损的轻重与其生存质量的高低密切相关，证候受损越重，则生存质量越差。 4．肾虚血瘀证候中的肛门坠痛、性交痛、月经失调、腰膝酸软及乏力等与生存质量密切相关，是影响EMT和AM患者生存质量的重要因素。 5．影响EMT和AM患者生存质量的其它因素包括年龄、学历、病程、包块大小。 6．临床评价中医药疗效时应将生存质量作为重要的观测指标，因为证候评分、B超评分、CA125值及生存质量是反映EMT和AM患者健康状况的不同组成部分。
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