摘要
目的：对罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪进行性能评价，判断其分析性能是否满足临床需求，并探讨其与雅培AxSYM测定结果的异同对临床应用的影响。 方法：对不同浓度样品AFP、CEA、TPSA、FPSA、FERR的测定，对该设备进行精密度、准确度、功能灵敏度、线性范围、参考区间以及样品间的携带污染程度进行验证；对罗氏E170和雅培AxSYM两个系统的方法学比较。 结果：所有检测指标的批内精密度CV均小于5%，批间精密度CV均小于10%；准确度与厂家提供的数据吻合；线性范围基本与厂家一致，厂家提供的参考值区间能够在本实验室使用；TPSA、FPSA的功能灵敏均小于厂家提供的功能灵敏度；样本间无携带污染。罗氏E170和雅培AxSYM两个系统的检测结果的相关性较好。 结论：该设备精密度、功能灵敏度、准确度好，线性范围能够满足临床检测的基本要求，其参考区间大致与厂家提供的一致。罗氏E170和雅培AxSYM两个系统对CEA、TPSA、FERR的检测结果存在差异，这种差异应该引起检验科工作人员和临床医生的重视。
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