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搏心通软胶囊原料药油脂部分的质量研究

王仲

搏心通软胶囊原料药油脂部分的质量研究

王仲1
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作者信息

  • 1. 华中科技大学
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摘要

搏心通的原药材葱白为百合科植物分葱Allium fisturosum L. Var. Caespitosum Makio的干燥鳞茎,性辛温,功效发表、通阳、解毒,可治疗多种疾病。 采用超临界CO2萃取技术(SFE)提取搏心通原料药,并对原料药运用气质联用技术进行化学成分分析,检索出了八类成分:有机硫化物、有机胺、杂环化合物、醛、酮、酯、脂肪酸(酯)、长链烷烃。还与传统的水蒸气蒸馏法(SDE)进行了比较研究。通过查阅文献资料和药理实验,证明其中的有机硫化物和脂肪酸两类成分为搏心通的有效成分,并针对这两类成分的结构进行详细的分析。 本实验将脂肪酸衍生化成相应的酯(甲基酯)解决了脂肪酸GC中拖尾的问题,然后进行GC-MS检索,分离并鉴定出9种脂肪酸(甲酯),计算出它们的相对百分含量。含量较高的依次是亚油酸甲酯(C19H34O2) 62.44%、棕榈酸甲酯(C17H34O2) 21.34%、亚麻酸甲酯(C19H3202) 9.65%。在对有机硫化物的分析中,本实验从生源途径入手,针对硫化物形成过程,来验证检索结构的准确程度。 由于搏心通软胶囊原料药为油脂类成分,本实验按照药典(附录IX N)上规定对其理化常数进行了测定,从而确定酸值、皂化值、羟值、碘值的有效范围应分别控制在为40~43、177~180、127~130、40~43。 实验采用气相色谱法对脂肪酸类成分的质量进行研究。首先确立最佳的色谱条件,色谱柱为:HP-INNOWAX(30m×0.53mm×1um),程序升温法:120 ℃保持2min,以10℃/min的速度升到180℃,保持2min,以2℃/min速度升到184℃,以1℃/min速度升到190℃;然后采用甲酯化法对样品进行衍生化处理,方法学考察结果表明精密度良好,加样回收率为97%~103%。证明该方法操作简便,结果准确可靠。 运用元素分析仪测定药物总硫,方法学考察结果表明:精密度良好,加样回收率为99%~104%,证明了该方法准确可行。结合化学成分分析的结果,将硫元素全部换算成含量最高的2,5-二甲基噻吩的含量,为8.6%。

关键词

搏心通软胶囊/原料药/油脂类成分/质量分析/超临界CO2萃取技术/气相色谱法

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授予学位

硕士

学科专业

生药学

导师

张长弓

学位年度

2008

学位授予单位

华中科技大学

语种

中文

中图分类号

R2
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