摘要
在对磁石古今文献系统整理和现状调研的基础上，揭示了当前磁石饮片存在的主要质量问题，提炼了煅制法研究的共性技术。对磁石饮片炮制工艺和质量控制方法进行了优选实验研究和综合指标评价。从对物理、化学性质的影响及药效学等方面，对磁石炮制机理进行了探讨。经优选实验确定了过10目生磁石的净制工艺；采用单因素和正交实验设计，以含铁量、颗粒强度、铁离子溶出量、As和Pb的含量以及As溶出量五个指标优选确定了磁石的煅淬工艺，并通过验证和放大实验，证明了工艺合理可行。从微（常）量元素含量变化、热分析、红外光谱分析、粉末X-衍射分析等全方位、多角度进行磁石炮制机理的探讨，并从镇静安神、催眠、止血凝血三个方面对磁石生、煅品的水提取液和粉末组进行药效学研究。证明磁石经优选的净制工艺净制后可使其主成分铁和大部分微（常）量元素含量增高。磁石经煅淬后粉末X-衍射分析表明煅磁石较生磁石产生了新的Fe2O3物相，硬度变小、质地变酥脆，有害元素As、Pb等的含量减少，主成分铁和大部分微（常）量元素的溶出量增加，从物理、化学性质及药效学的角度为阐释磁石的炮制意义提供了实验依据。进行了五产地十批次炮制工艺放大实验研究，并对样品进行了性状、铁盐定性鉴别、粉末X-衍射鉴别，进行了杂质及重金属As、Pb、Cd含量的检查，制定了相应的限度标准，测定了含铁量及铁离子溶出量，建立了生、煅磁石饮片铁离子溶出量的测定方法，初步完善了生、煅磁石饮片的质量控制方法。
NETL