摘要
苦参是槐属植物苦参的干燥根，主要含有生物碱和黄酮类物质，其中黄酮类物质具有多种药理活性，作为基础研究，具有一定的学术研究水平和学术推广意义。本文对苦参总黄酮的提取工艺、纯化工艺、化学成分、溶出度以及含量测定方法进行研究。 首先通过设计正交实验，优化了苦参总黄酮的提取工艺，确定以24倍量80％乙醇加热回流提取4 h。分别考察了醇提水沉和大孔树脂法制备总黄酮的工艺，其中大孔树脂法得到的总黄酮含量及纯度均优于醇提水沉法，之后筛选出对总黄酮纯化效果较好的AB-8大孔树脂，优化得到了苦参总黄酮的纯化工艺，条件为：醇提液减压回收溶剂至浓度为0.5 g生药/mL药液，室温下湿法装柱，径高比1:8，上样量为6 BV，控制流速为3 BV/h，上样完成后静置饱和30 min，用蒸馏水4 BV清洗柱床，然后用70％乙醇溶液4 BV在3 BV/h流速下进行洗脱。其次进行了总黄酮成分的初步研究，经过柱层析分离纯化得到六种物质，其中两种物质经过波谱解析，并和相关文献对照，确定为苦参酮和三叶豆紫檀苷。 同时，为了增加黄酮类物质的溶解度，提高其生物利用度，进行了苦参总黄酮的制剂研究，考察了分散片制备工艺和β-环糊精包合工艺，其中包合工艺能明显提高总黄酮的溶出度，通过正交实验优化了总黄酮包合物的制备工艺，即总黄酮提取物与β-CYD的配比为1:6、包合温度60℃、包合时间8 h、乙醇浓度90％，最终，经过包合后制粒、压片，苦参黄酮片的累计溶出度达到了60％。最后，建立了苦参总黄酮的含量测定方法，由紫外分光光度法测定总黄酮的含量，高效液相色谱法测定苦参酮和三叶豆紫檀苷的含量。
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