摘要
[目的] 运用德尔菲(Delphi)法对中医乳癖的辨证分型及各证型的诊断标准进行专家调研分析,并通过临床流行病学调查检验其临床应用的可行性以及通过病例采集分析影响乳癖发病的各个因素,最终初步建立中医乳癖的辨证分型并探讨其影响因素,为进一步制定乳癖中医诊断的行业标准及预防措施奠定基础。 [方法] 本研究在进行前期文献研究的基础上,收集乳癖中医症候信息,运用德尔菲(Delphi)法,设计两轮专家问卷,向全国中医及中西医结合领域的乳腺病专家开展问卷调查。咨询问卷包括中医乳癖各型症候条目的咨询,请专家对证候分布是否合理作出同意与否的判断,再根据证型诊断的需要,对症候条目的地位进行判断。在第一轮咨询表回收后,由院内课题专家小组对结果进行统计分析,修订第一轮的专家咨询问卷,形成第二轮的专家咨询问卷。再向来自全国的“中医外科诊疗指南编写”成员进行第二轮的专家咨询调研。咨询表回收后,院内专家小组对第二轮咨询结果进行统计。使用 SPSS10.0统计软件包建立数据库并进行统计分析,采用描述性分析、可靠性分析、多指标相关性等统计方法,观测专家意见的集中程度、专家意见的协调程度及问卷信度指标,对问卷条目进行筛选、整理,初步建立乳癖中医辨证诊断标准。 在德尔菲法两轮专家问卷的出结论的基础上,制作临床调查问卷,经过临床流行病学调查,收集乳癖患者病例及健康女性基本情况,使用SPSS10.0统计软件建立数据库并进行统计分析,采用多指标相关性、多元逻辑回归、聚类分析等统计方法统计,总结临床乳癖患者集中证候分布,及各个证型对应的症状,体征,以验证专家调查问卷结果的科学性和实用性,并运用统计学分析乳癖发病的影响因素。 [结果] 共进行两轮专家咨询,第一轮专家咨询共23名,问卷收回22份,咨询表回收率为95.65％,专家积极系数为95.65％,符合纳入条件的22名专家,其中从事中医或中西医结合乳腺病专家19名,中医妇科专家3名,其中副高以上职称的专家有22名占100％,从事专业时间10年或以上者共21人,占95.45％。第二轮选取《中医外科诊疗指南》编写委员专家中的20名中医外科专家,改善了第一轮选取的专家地域限制的不足,第二轮专家咨询咨询表回收率为100％,专家积极系数为100％,参与完成第二轮专家均为副高及以上职称的专家,从事专业时间最长45年,平均23.65±6.92年,提示专家在本专业领域有较好的代表性及较高的权威性,较高的满足的德尔菲法对专家的要求,提高了第二轮调查结果的可信度。各个辨证分型的调查,平均变异系数(0.306)较第一轮的平均变异系数(1.2796)明显降低,表明专家一致性较高,各个证型条目的平均变异系数(0.29386)较第一轮的各个条目平均变异系数(0.775)有明显改善,说明第二轮专家调查结果专家内部意见一致性较高。第二轮专家调查的内部一致性指标信度平均值(0.7892)为高信度,较第一轮平均信度值(0.6468)明显增高,说明问卷的内部一致性较强,调查科学、可信,因此可以结束专家咨询。在此基础上根据各证型条目的满分比、权重系数、等级和,等进行综合评价,得到各个证型的主症及次症组成,初步建立乳癖辨证的诊断标准。在德尔菲法两轮专家问卷的出结论的基础上,制作调查问卷,经行临床流行病学调查,收集病例256例,使用SPSS10.0统计软件包建立数据库并进行统计分析,采用多指标相关性、多元逻辑回归、聚类分析等统计方法统计,以验证专家调查问卷结果的科学性和实用性,并根据病例收集调查乳癖发病相关因素(包括受教育程度、饮食偏嗜、性格差异、家族史、体型、结婚年龄、生育年龄等方面),统计分析得出乳癖发病相关因素。 [结论] 通过运用德尔菲(Delphi)法进行中医乳癖辨证规范化的研究,并进行临床流行病学调查,综合分析两方面调查结果,讨论出符合临床实际的乳癖辨证及乳癖发病影响因素,为进一步制定中医乳癖辨证的行业标准奠定基础。同时证明德尔菲(Delphi)法作为一种充分发挥专家智慧、知识和经验的方法,具有相当的科学性和可操作性,并与临床流行病学相验证,提高了本课题关于乳癖辨证分型研究的临床实用性。
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