摘要
目的：据治疗前后GERD症状积分及PRO量表积分对中医辨证治疗胃食管反流病疗效评价。 方法：本研究采用随机双盲双模拟对照临床试验设计，将合格的受试者随机分为A组中医辨证治疗组和B组奥美拉唑对照组。将治疗组患者经中医辨证后分为肝胃不和、寒热错杂、脾虚气滞等三大类型，予以相应的中药汤剂治疗，日一剂，早晚两次分服；对照组服用奥美拉唑(omeprazole)20mg，2次/日，餐前15-30分钟服用。疗程均为8周，停药后每4周随访一次共12周。分别记录治疗前后的GERD症状积分和PRO量表积分。GERD症状积分及PRO量表积分的评价包括：两组间治疗前后症状积分的变化、改善度及有效率的差异。 结果：自2009年3月至2011年3月期间，共纳入观察病例101例，其中治疗组53例，对照组48例。两组在性别、年龄、身体质量指数(BMI)、病程、治疗前病情等资料上均无统计学差异(p>0.05)，具有基线可比性。GERD症状积分方面：治疗组与对照组治疗后均明显改善，有统计学差异(p<0.05)；两组间积分改善度无统计学差异(p>0.05)；治疗组总有效率77.36％，对照组89.58％，两者无统计学差异(p>0.05)。PRO量表积分方面，治疗组与对照组治疗后积分均明显改善(p<0.05)；两组间改善度无统计学差异(p>0.05)。治疗期间治疗组未见不良事件发生，对照组有1例不良事件。 结论：结果显示中医辨证治疗胃食管反流病具有一定的疗效，能明显改善患者的临床症状，但目前疗效与奥美拉唑并无显著差异。扩大临床观察病例数，以验证两组疗效是否有统计学差异。
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