摘要
目的:初步评价辛香喷鼻纳米乳剂治疗儿童变应性鼻炎肺气虚寒证的有效性和安全性。 方法:在前期研究的基础上，通过随机、对照的临床试验方法，将符合诊断标准的120例患儿分为试验组和对照组，每组60例，试验组用辛香喷鼻纳米乳剂治疗，对照组用布地奈德鼻喷雾剂（商品名:雷诺考特）治疗，两组同时辅助以鼻保健操，以28天为1疗程。通过观察治疗前后症状体征积分变化，初步评价辛香喷鼻纳米乳剂对儿童变应性鼻炎肺气虚寒证的临床疗效。同时，通过观察出现的不良反应，对其安全性做出初步评价。 结果:两组在分别观察1个疗程之后，试验组显效的13例，有效的39例，无效的8例;对照组显效的45例，有效的11例，无效的4例。两组治疗前后疗效比较，试验组总有效率为86.67％，对照组总有效率为93.33％:试验组显效率为21.67％，对照组显效率为75.00％。试验组与对照组比较差异有统计学意义。辛香喷鼻纳米乳剂对于治疗儿童变应性鼻炎的疗效虽然不及布地奈德鼻喷雾剂，但是辛香喷鼻纳米乳剂能有效改善喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒以及次症症状，减轻下鼻甲肿胀，并且在治疗前后均未发现有不良反应者。 结论:辛香喷鼻纳米乳剂治疗儿童变应性鼻炎有疗效，且安全性好。
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