摘要
目的:通过观察补肾健脾固胎方（即安子Ⅰ方）治疗脾肾两虚型复发性流产患者治疗前后临床症状、B超胚胎发育、血清妊娠激素等情况，探讨补肾健脾固胎方治疗脾肾两虚型复发性流产的临床疗效和安胎的作用机理。 方法:临床收集脾肾两虚型复发性流产患者60例，随机分为2组:治疗组30例，给予补肾健脾固胎方口服，加肌注黄体酮注射液和/或绒毛膜促性腺激素;对照组30例，肌注黄体酮注射液和/或绒毛膜促性腺激素。4周为一疗程。观察2组患者治疗前后临床症候积分、B超胚胎发育情况，血清妊娠激素(E2、P、β-HCG)水平变化，抗心磷脂抗体(ACA)阳性患者，治疗前后ACA水平变化。 结果: ①综合疗效 治疗组总有效率83.33％;对照组总有效率76.67％。两组总有效率比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，提示治疗组的临床综合疗效优于对照组。 ②证候积分 两组治疗前后各证候积分及总积分比较，数值明显小于治疗前，有显著差异(P＜0.01)。两组组间比较发现，治疗后两组的证候总积分比较有显著差异(P＜0.01)，说明治疗组在改善整体证候方面要优于对照组，亦提示补肾健脾固胎方对改善脾肾两虚型复发性流产患者的临床证候方面有确切疗效。比较两组间单个证候积分发现，在改善腰骶酸痛、小腹坠痛、阴道流血、神疲乏力、头晕耳鸣、口淡纳差、夜尿频多方面，有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;在改善面色萎黄或晦暗、眼眶黯黑及面有黯斑方面，两组比较无统计学意义(P＞0.05)，说明补肾健脾固胎方能有助改善RSA患者腰骶酸痛、小腹坠痛、阴道流血、神疲乏力、头晕耳鸣、口淡纳差、夜尿频多的临床证候。 ③血清妊娠激素 两组治疗后血清E2、P、β-HCG水平均较治疗前提高，差异有统计学意义(P＜0.05);组间比较，治疗后差异有统计学意义(P＜0.05)，提示治疗组优于西药对照组，中药补肾健脾固胎方能有助提高血清妊娠激素水平，利于安胎。 ④B超监测胚胎发育 治疗前，两组妊娠囊最大径线比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。治疗后，两组妊娠囊最大径线均明显大于治疗前，比较有显著性差异(P＜0.01);治疗后组间比较有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。治疗后，治疗组25例有胚心搏动，对照组23例见胚心搏动，治疗组保胎成功率(83.33％)明显高于对照组(76.67％)。亦提示补肾健脾固胎方能促进妊娠囊的生长发育，提高保胎成功率。 ⑤对ACA的影响 治疗组:治疗前ACA阳性8例，治疗后ACA阳性2例，转阴率75％;对照组:治疗前ACA阳性9例，治疗后3例，转阴率66.67％。两组ACA转阴率比较无显著差异(P＞0.05)，可能与样本数较少有关。但两组治疗前后ACA滴度变化比较显示:治疗前，组间比较无显著差异(P＞0.05);治疗后，两组ACA滴度均较治疗前明显降低(P＜0.01)，组间比较，差异亦有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。 结论:补肾健脾固胎方治疗脾肾两虚型复发性流产临床疗效确切，能明显改善患者腰骶酸痛、小腹坠痛、阴道流血、神疲乏力、头晕耳鸣等临床症状，提高血清E2、P、β-HCG水平，促进孕囊及胚胎的发育，其安胎的成功率达83.33％。其安胎机理一方面可能与改善RSA患者黄体功能，调节卵巢内分泌功能有关;另一方面亦可能与降低ACA滴度，调节机体自身免疫反应有关。
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