摘要
目的:通过观察治疗前后匹兹堡睡眠质量指数、每日夜间睡眠时间/日间觉醒时间的平均比值、中医证候量表的变化和阳性对照药物乌灵胶囊比较，客观、系统的评价参味合剂治疗失眠气阴两虚证的临床疗效，并通过临床不良事件的观察，评价其安全性，为临床治疗失眠提供更安全、显效的治疗药物。 方法:本课题建立在总结导师多年治疗失眠的临床经验的基础上，并参阅古今文献，研究参味合剂治疗失眠-气阴两虚证的临床疗效。治疗一共持续4周。本课题符合《中国精神科学会精神疾病分类方案与诊断标准》中失眠症的诊断标准。所有60例符合精神疾病分类与诊断标准的失眠症诊断标准及中医气阴两虚证辨证标准者均来自我院门诊，随机分为治疗组(30例)，口服参味合剂，对照组(30例)，口服乌灵胶囊，于用药前及用药后4周分别采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)，中医证候评分，不良事件的观察。 结果:根据PSQI减分率显示:治疗组总有效率96.67％，对照组有效率73.33％;中医证候疗效评价标准示:治疗组总有效率93.33％，对照组有效率56.67％。两组治疗后PSQI减分率及中医证候疗效评分比较均有统计学意义(P＜0.01)。 结论:参味合剂治疗失眠（气阴两虚证）疗效显著，安全性较高，具有很好的促进睡眠的作用。该研究为参味合剂治疗失眠症（气阴两虚）提供初步的理论与临床依据。
NETL