摘要
目的: 通过临床观察，客观评价脉通方治疗糖尿病足0级的临床疗效及安全性。 方法: 采用随机、对照的试验方法，将符合纳入标准的60例合格受试者随机分成治疗组30例和对照组30例，全部受试者维持原糖尿病基础及降糖药物治疗。治疗组予脉通方内服治疗;空白组仅维持原糖尿病基础及降糖药物治疗。两组均以8周为一疗程，观察治疗前后临床症状、踝肱比、趾肱比、足部浅感觉、深感觉、血糖、糖化血红蛋白等的变化。 结果: 1、中医证候积分比较:治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。2、中医证候疗效比较:治疗组总有效率、临床治愈率均优于对照组(P＜0.05)。3、ABI、TBI的比较:治疗组患者踝肱比、趾肱比治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗后踝肱比、趾肱比有明显改善;两组患者治疗后踝肱比、趾肱比组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。4、足部浅感觉和深感觉比较:治疗组患者浅感觉、深感觉治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，可认为治疗后浅感觉、深感觉有明显改善;两组患者治疗后浅感觉、深感觉组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。5、FPG、2hPG、HbA1C比较:治疗组三项治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后两组间FPG、2hPG比较差异无统计学意义(P＞0.05)，HbA1C比较差异有统计学意义(P＜0.05)。 结论: 脉通方可有效改善糖尿病足0级气阴两虚、瘀血阻络证的症状及体征，疗效确切，同时可改善足部的浅感觉、深感觉、踝肱比、趾肱比等指标。
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