摘要
基于“肺主通调水道”理论研究泽漆化痰方对COPD气道粘液高分泌的影响。 目的: 基于“肺主通调水道”理论观察中药复方泽漆化痰方对烟熏合脂多糖(LPS)气道内滴入诱导的慢性阻塞性肺疾病(COPD)大鼠模型气道粘液高分泌的影响;评价泽漆化痰方治疗COPD痰浊阻肺证的临床疗效及安全性。 方法: (1)实验研究方法:48只SD大鼠随机分为空白组、模型组、阳性药物沐舒坦对照组、泽漆化痰低剂量组、泽漆化痰中剂量组、泽漆化痰高剂量组，每组8只。于第30日处死大鼠，采集标本。采用HE染色观察组织形态学改变，ELISA测定BALF中TNF-α、IL-8含量，PAS染色观察气管及肺内气道的粘蛋白，免疫组化检测气管和肺内气道的MUC5AC、AQP5。 (2)临床研究方法:采用随机对照、多中心的方法，选取符合纳入标准的COPD痰浊阻肺证患者177例，随机分为治疗组95例和对照组82例。治疗组应用泽漆化痰方口服，对照组应用沐舒坦片口服，治疗2周为1疗程，1周随访1次。观察两组治疗前后单项症状、主要症状、中医证候积分、痰色质量的变化。 结果: 1.实验研究结果:与正常组比较，模型组大鼠气管粘膜上皮粘蛋白、MUC5AC蛋白表达升高，AQP5蛋白表达降低(P＜0.05)。与模型组比较，泽漆化痰高剂量组粘蛋白、MUC5AC蛋白水平降低，AQP5蛋白水平升高(P＜0.05)。与对照组比较，泽漆化痰高剂量组MUC5AC蛋白水平降低(P＜0.05)。各剂量组对模型大鼠肺内气道的总粘蛋白、MUC5AC、AQP5水平的影响不明显。 2.临床研究结果: (1)症状疗效:单项症状:在改善咳嗽症状方面，治疗组总有效率84％，对照组64.6％，比较有显著性差异(P=0.002);在改善咳痰症状方面，治疗组总有效率97.9％，对照组76.8％，比较有显著性差异(P=0.00);在改善喘息症状方面，治疗组总有效率72％;对照组68.4％，比较无显著性差异(P=0.57);在改善哮鸣症状方面，治疗组总有效率92.8％;对照组83.3％，比较有显著性差异(P=0.02)，治疗组优于对照组。症状临床总疗效:治疗组总有效率93.7％，对照组总有效率72％，两组比较有显著性差异(P=0.00)，治疗组明显优于对照组。 (2)中医证候总积分:两组在治疗前证候总积分具可比性(P=0.88);治疗1周和2周后，积分值均明显下降，前后比较及组间比较均有统计学意义(P＜0.01)。 (3)痰色质量:痰色两组治疗前比较无统计学意义(P=0.83)，治疗2周后两组比较有显著性差异(P=0.01)，治疗组优于对照组;痰粘稠度两组治疗前比较有统计学差异(P=0.003)，治疗2周后两组比较有显著性差异(P＜0.01)，治疗组优于对照组;咯痰难易度两组治疗前比较无统计学意义(P=0.051)，治疗2周后，两组比较有显著性差异(P=0.00)，治疗组优于对照组;痰量治疗前两组咯痰量比较有统计学差异(P＜0.05)，治疗组咯痰量大于对照组，治疗2周后，两组比较有统计学意义(P=0.00)。 结论: 中药复方泽漆化痰方较高剂量具有抑制气道粘液高分泌的作用，且影响部位以大气道为主。泽漆化痰方能够显著改善痰浊阻肺证COPD患者的中医咳、痰、喘、哮临床症状、中医证候积分、痰色痰质痰量，其中对“咳痰”症状的疗效最为突出;对“痰量”的改善最为明显。且无不良反应及毒副作用，安全性好。
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