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灵芝配方颗粒的HPLC指纹图谱及质量分析研究
灵芝配方颗粒的HPLC指纹图谱及质量分析研究
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中文摘要:
目的:采集灵芝药材及其配方颗粒的指纹图谱,并测定二者中麦角甾醇的含量,为制定灵芝配方颗粒的质量标准提供科学的依据和方法。 方法:HPLC法建立指纹图谱:分析用色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18(5μm,4.6×150mm)柱,保护柱为菲罗门C18(4×3mm),以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温为35℃,检测波长为250nm;HPLC法测定麦角甾醇的含量:分析用色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18(5μm,4.6×150mm)柱,保护柱为菲罗门C18(4×3mm),以甲醇﹕水(99﹕1)为流动相,流速为1.2mL/min,柱温为25℃,检测波长为281nm。 结果:HPLC法建立指纹图谱:以灵芝酸A为参照物,建立了灵芝药材及其配方颗粒的HPLC指纹图谱的测定方法,重复性和精密度良好,标示出灵芝药材16个共有峰,其配方颗粒有18个共有峰,生成灵芝药材及其配方颗粒对照指纹图谱共有模式;HPLC法测定麦角甾醇的含量:麦角甾醇对照品进样量在0.2237~1.342μg之间与峰面积值呈良好线性关系,回归方程为y=1104.5x+1.168,r=0.9999,回收率为100.3%,RSD为0.49%(n=6)。 结论:本研究建立的灵芝药材及其配方颗粒的HPLC对照指纹图谱,为生产中控制产品质量提供一个参照依据。通过比较不同产地灵芝药材及其配方颗粒中麦角甾醇含量,得出各批灵芝药材中麦角甾醇含量相差比较大,其中紫芝含量最低,其配方颗粒中麦角甾醇含量相差也比较大。所建立的HPLC法测定麦角甾醇含量灵敏度高,重现性好,能准确快速地进行测定。
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作者:
曾萍
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关键词:
灵芝配方颗粒
HPLC指纹图谱
质量控制
含量测定
授予学位:
硕士
学科专业:
药物分析学
导师:
陈勇
学位年度:
2009
学位授予单位:
广西中医药大学
语种:
中文
中图分类号:
R2