摘要
目的:探讨清毒调肝方联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化肝郁脾虚证的有效性及安全性。方法:本研究为前瞻性追踪观察，采用完全随机对照临床试验，按随机数字表法，将新疆维吾尔自治区中医医院肝病科住院部80例CHB肝纤维化肝郁脾虚证受试者，随机分为两组，即治疗组40例，对照组40例。对照组患者予以核苷（酸）类似物:拉米夫定，100mg/次，1次/日，常规抗乙型肝炎病毒(HBV)治疗;治疗组则在此基础上，联合清毒调肝方，水煎2次，去滓取汁，200ml/次，分早晚饭后温服。各组疗程均为48周。治疗前后分别对两组患者肝纤维化血清学、生化学、病原学、影像学等检查、测定，并如实填写中医证候量化积分表，之后就所得数据进行比较，从而判别疗效。结果:治疗组和对照组总有效率分别为97.5％和70.0％。与对照组相比，治疗组在肝纤四项、血清酶类及代谢物、肝脏硬度值(LSM)和中医主要证候等改善上，优势显著。结论:清毒调肝方联合核苷（酸）类似物治疗CHB肝纤维化肝郁脾虚证，具有明显抑制HBV、减轻肝细胞炎症及肝纤维化的功效。
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