摘要
目的: 1.研究不同中医证型的晚期胃癌患者接受艾迪或康艾联合XELOX治疗的近期疗效及安全性。 2.研究艾迪或康艾联合XELOX对晚期胃癌患者的疗效与晚期胃癌中医虚实分型间的关系。 3.研究晚期胃癌中医虚实分型与接受艾迪或康艾联合XELOX治疗发生的不良反应之间的相关性。 方法: 将270例晚期胃癌患者按中医证型分为三型（实证型、虚证型、虚实夹杂型），将每个证型中的患者随机分成三组:A组患者仅接受XELOX方案化疗（奥沙利铂130mg/m2静脉滴注3h第1日、卡培他滨1000mg/m2每日2次口服，第1-14天;每3周为一个化疗周期）;B组患者在接受XELOX方案治疗的基础上再静脉滴注用5％葡萄糖250mL稀释的康艾注射液(KAI)60mL-80mL;C组患者在接受XELOX方案治疗的基础上再静脉滴注用5％葡萄糖250mL稀释的艾迪注射液(ADI)60mL-80mL。至少完成3个化疗周期后，评估其疗效、生活质量及不良反应。 结果: 1.三组药物干预在实证型和虚证型的疗效比较中差异有统计学意义(P＜0.05);其中XELOX+ADI组对实证型的疗效高于同型XELOX组和XELOX+KAI组(P＜0.0125)，且有效率达71.4％; XELOX+KAI组对虚证型的疗效高于同型XELOX组和XELOX+ADI组(P＜0.0125)，且有效率达76.7％。 2.接受不同干预措施的三组在实证型、虚证型和虚实夹杂证型中生活质量比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。各证型组间进行两两比较，实证型XELOX+ADI组的生活质量改善率高于同证型XELOX组(P＜0.0125);虚证型XELOX+KAI组的生活质量改善率高于同证型XELOX组(P＜0.0125);虚实夹杂证型XELOX+KAI组的生活质量改善率高于同证型XELOX组(P＜0.0125)。 3.对于实证和虚实夹杂证，XELOX组、XELOX+KAI组和XELOX+ADI组Ⅱ度及Ⅱ度以上骨髓抑制发生率差异有显著性（P＜0.05）。对于虚证，XELOX组、XELOX+KAI组和XELOX+ADI组Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应发生率差异有显著性（P＜0.05）。实证型XELOX+ADI组和本证型XELOX组的Ⅱ度及Ⅱ度以上骨髓抑制发生率(P＜0.0125)、虚实夹杂证型XELOX+ADI组和本证型XELOX组的Ⅱ度及Ⅱ度以上骨髓抑制发生率(P＜0.0125)、虚证型XELOX+KAI组和本证型XELOX组的Ⅱ度及Ⅱ度以上胃肠道反应的发生率比较(P＜0.0125)差异有统计学意义。 结论: 在临床上，对艾迪注射液或康艾注射液联合XELOX治疗晚期胃癌患者进行中医辨证分型是必要的，针对不同证型的患者恰当地使用艾迪注射液或康艾注射液联合XELOX治疗，可以提高近期疗效、改善生活质量以及减少不良反应的发生。
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