摘要
质量是企业改善经营和管理、降低成本、增强企业竞争力及增加经济效益的重要因素。从之前的诸多研究及经验中不难看出，质量管理的重点在于采取措施预防质量问题的发生，而不是仅仅依靠事后的检查。FMEA就是这样一种常用的有效预防缺陷的方法，它的重要性和有效性日趋明显。 本文首先介绍了FMEA国内外的研究现状，并对质量管理的定义和发展作了简要介绍；然后对 FMEA的概念、其在各标准中的应用及其分类进行了概述，重点介绍了过程FMEA的相关知识，最后借助工作中的一个质量改进案例来对过程FMEA进行了深入地研究。 本文的研究对象 W工厂，是一家生产各式棒、垒球手套和曲棍球手套等运动用品的劳动密集型企业。该厂虽然是J公司最大的棒球手套贴牌供应商，但其质量表现却是最差的。通过对W工厂质量管理现状的分析，运用柏拉图找出关键工序，应用 FMEA识别关键工序的潜在失效模式和影响，并结合鱼骨图分析失效的原因，列出现行的控制方法，计算严重度、频度和探测度三者的乘积，得出风险顺序数；利用柏拉图找出关键的潜在失效模式，对其制定改进和预防措施；采取措施后重新计算新的风险顺序数，以识别潜在失效是否被有效控制；最后，通过对比改进前和改进后的产品质量，明显看到过程FMEA在质量改进方面取得了很好的效果。 本案例验证了过程FMEA的应用能有效地改进和预防生产中出现的缺陷，防止潜在失效的出现，进而提高产品的质量，降低缺陷率，减少次品和报废的出现，节约企业的成本，减少客诉的机率，从而进一步促进企业的产品销售，为企业带来更多的利润。
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