摘要
目的：观察中医药清幽汤加质子泵抑制剂（Proton pump inhibitours，PPI）口服对根除幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）相关性胃炎的临床疗效，以评估中药清幽汤加PPI抗HP的疗效，以及对H.pylori相关性胃炎（脾胃湿热证）的中医症状的疗效评价。 方法：本试验纳入80例H.pylori相关性胃炎（脾胃湿热证）患者，基于随机、对照的原则随机分为两组。治疗组用清幽汤加PPI治疗；对照组用标准的四联疗法，即PPI+胶体次枸橼酸铋+克拉霉素+替硝唑治疗，两组疗程均为14天。服药前统计中医症状积分，并于服药结束后再次统计中医症状积分，服药疗程结束后第（30±2）天复查碳14尿素酶呼气试验（14C-urea breath test，14C-UBT）。采用Pearson卡方检验分析两组治疗后H.pylori的根除率；用t检验分析两组治疗前后症状积分变化；用秩和检验分析两组病例症状疗效的变化，以评价中医症状疗效。 结果：两组均于疗程结束后第（30±2）天复查碳14尿素酶呼气试验，其中试验组有效12例（H.pylori转阴），无效27例；对照组有效24例（H.pylori转阴），无效14例；两组H.pylori根除率差异有统计学意义（P=0.04＜0.05）。其中试验组根除率为：30.8%；对照组根除率为：63.2%，试验组根除率低于对照组。而结合中医辨证施治对中医症状疗效来看，试验组临床痊愈11例（28.2%），显效21例（53.8%）,有效6例(15.4%)，无效1例(2.56%)；总有效率为:97.4%；对照组临床痊愈2例（5.3%），显效8例（21.1%），有效21例(55%)，无效7例(18.4%)。总有效率81.6%试验组中医症状改善率明显高于对照组（P=0.000＜0.05），差异有统计学意义。治疗后两组病例症状总积分相互比较有统计学意义，提示清幽汤联合PPI对改善中医症状疗效明显优于西药组。治疗后两组症状积分比较，“胃脘疼痛”、“口苦口臭”、“恶心呕吐”症状积分改善方面 aP值均小于0.05，两组结果差异有统计学意义。说明中药在上述症状改善方面有明显优势；其余各症状P值均大于0.05，说明两组在症状改善方面均有效。 结论：中医清幽汤联合PPI口服H.pylori根除率低于西医标准四联疗法，但中医清幽汤对改善H.pylori相关性胃炎（脾胃湿热证）患者的症状有明显的优势。
NETL