摘要
目的： 评价广金钱草总黄酮胶囊治疗尿路结石的有效性和安全性。 方法： 采用随机、双盲、模拟剂平行对照研究设计，将在2014年3月至2014年8月间把符合入组条件的病人分为试验组与对照组，试验组用广金钱草总黄酮胶囊试验药，对照组用广金钱草总黄酮胶囊模拟剂。用法均为口服，一次3粒，一日3次。比较两组之间的结石排出情况、结石排出时间、药物安全性等因素，运用SPSS19.0分析资料数据（卡方检验、Fisher精确检验、多因素logistic回归分析），评价广金钱草总黄酮胶囊治疗结石的临床价值。 结果： 根据患者的结石排出有效率结果：试验组结石排出数为11例（试验组总例数为24例），有效率为45.83%，对照组的结石排出数为8例（对照组总例数为24例），有效率为33.33%，经控制基线及中心效应的logisitic回归，两组的差异有统计学意义（P＝0.0146）。排石时间结果：试验组治疗后14天和28天的排石率分别为20.83%和25%，对照组分别为20.83%和12.5%，经?2检验分析，两组在治疗后天数的差异有统计学意义（P＝0.0455）。进一步说明相比于模拟剂，广金钱草总黄酮胶囊在促排石的疗效上具有优势。安全性结果（SS）表明：用药后有部分患者出现体温、血压、脉搏、呼吸、实验室指标出现变化。试验组不良事件发生率20.83%，对照组不良事件发生率16.67%，经?2检验和精确概率法分析，两组不良事件发生率差别无统计学意义(P=0.8491)；试验组重要不良事件发生率8.695%，对照组重要不良事件发生率7.09%，两组差别无统计学意义(P=0.6544)；试验组和对照组均无严重不良事件发生，试验组不良反应发生率4.34%，对照组不良反应发4.54%，两组差别无统计学意义(P=0.1297)。各种类型不良事件发生率的两组差异均无统计学意义。 结论： 广金钱草总黄酮胶囊治疗尿路结石具有一定的疗效，而且广金钱草总黄酮胶囊安全性较高。
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