摘要
目的: 1、通过对冠心病中医痰证与客观化指标相关性研究的文献进行系统评价，采用定性以及定量分析（meta分析）的方法，得出冠心病中医痰证特异性强的、具有诊断意义的客观化指标。 2、对文献研究得出的客观化指标进行临床验证。 方法: 1、对冠心病中医痰证与客观化指标相关性研究的文献进行全面的检索，根据指定的检索式检索出初步符合标准的文献。经过纳入标准以、排除标准以及文献质量评价标准筛选出文献，采用定性及定量（meta分析）的分析方法进行分析，最后得出冠心病中医痰证特异性强客观化指标。 2、采用横断面调查的研究方法，根据诊断标准、纳入标准、排除标准纳入冠心病患者100人，收集第一阶段系统评价后得出的客观化指标数据，对冠心病中医痰证与客观化指标的相关性进行本地区的临床验证。 结果: 1、通过文献检索出文献1145篇，经过一系列的文献筛选后纳入分析文献105篇，其中定性分析105篇，定量分析42篇，纳入客观化指标58个，分为44个项目。 2、对指标出现的频次进行计算，得出44个项目的出现频数百分比，其中超过10％的指标共有4个并进入定量分析，分别为血脂、冠脉狭窄程度、CRP、同型半胱氨酸。 3、血脂相关项meta分析显示:TG在痰证与健康人、非痰证组、血瘀证、气滞血瘀证、气阴两虚证比较中均有同质性，比较均有统计学意义（P＜0.01）;TC在痰证与健康人组、非痰证组、气阴两虚比较有统计学意义(P＜0.01)，与血瘀证、气滞血瘀证比较中无统计学意义(P＞0.05);HDL在与健康人组、非痰证组、血瘀证组比较有统计学意义(P＜0.01)，与气滞血瘀、气阴两虚证比较中无统计学意义(P＞0.05); LDL在痰证与健康人、非痰证组、气滞血瘀证有统计学意义(P＜0.01)，在与血瘀证、气阴两虚证比较中无统计学意义（P＞0.05）。 4、冠脉狭窄程度二次分析显示:对于冠脉狭窄中度、重度的患者，痰证、血瘀证是主要的证型，痰证、血瘀证与非痰非瘀证之间差异明显，具有统计学意义(P＜0.01)，但是痰证与血瘀证之间比较无统计学意义(P＞0.05)。 5、CRP结果分析显示:Meta分析显示，CRP与中医痰证的关系分析中，痰证组与健康人组比较、非痰非瘀组比较有统计学意义（P＜0.01），结果有利于痰证。痰证组与非痰证组、血瘀证组比较无统计学意义（P＞0.05）。 6、同型半胱氨酸结果显示:HCY与中医痰证的关系分析中，痰证组与健康人组比较、非痰非瘀组比较有统计学意义（P＜0.01），痰证组与非痰证组、血瘀证组比较无统计学意义（P＞0.05）。 7、定性结果分析显示:各个客观化指标均属于个案研究阶段，尚不能进行统计学合并。 8、临床验证共纳入冠心病患者100人，出现7个复合证型，其中含痰证的复合证型与其他证型的血脂比较，均无统计学意义（P＞0.05）;进行单证分析中，痰证与非痰证的TC、TG比较有统计学意义，LDL、HDL比较无统计学意义（P＞0.05）。 结论: 1、甘油三脂在冠心病中医痰证与其他不同的中医证型比较中一致性好，合并效应量有统计学意义，显示甘油三脂能够区分冠心病中医证型与其他证型，具有特异性。但是由于研究本身证据级别不高，总体质量偏低，研究异质性存在，故采纳本研究结果尚须谨慎。 2、甘油三脂在临床验证中能够区分冠心病中医痰证与非痰证，比较有统计学意义，提示结果与meta分析结果一致，甘油三脂能够作为本地区冠心病中医痰证诊断的客观化指标参考指标。
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