摘要
目的: 金喉片制剂，投入临床应用20余年，但既往的研究偏向于基础研究，相关的临床研究较少。而本研究通过对比治疗前后慢喉喑患者症状、体征量表变化情况及部分患者计算机嗓音检测结果，并与金嗓散结胶囊形成对照实验来探讨金喉片治疗血瘀痰凝型慢喉喑患者的有效性及安全性，评估出其临床疗效，以形成金喉片治疗慢喉暗的临床应用方案。 方法: 对符合纳入标准的患者进行随机分配，治疗组服用金喉片，对照组服用金嗓散结胶囊，每组治疗疗程均为4周，每隔2周随访1次，并如实记录患者治疗前、治疗2周后和治疗4周后的症状、体征情况。部分病人治疗前和治疗4周后完善计算机嗓音检测。疗程结束后1个月进行电话随访记录患者的症状情况。采用组内治疗前后自身对照和两组组间对照法观察两组的疗效，得出结论。 结果: (1)本研究纳入统计分析的病例总共有72例，其中治疗组41例，对照组31例，两组在治疗前的基线一致，具有可比性。 (2)组内自身前后对比:两组大部分症状、体征以及嗓音参数治疗后均有改善。其中两组的咳嗽症状均改善不明显，远期疗效上看治疗组的咽干症状和对照组咯痰症状1个月后均有进一步的好转。 (3)两组间的对比:①总体疗效:治疗组痊愈6人，显效12人，有效17人，无效6人，总有效率85.37％;对照组痊愈1人，显效3人，有效18人，无效9人，总有效率70.97％，治疗组的总有效率优于对照组，且经过秩和检验，有统计学差异，可以认为金喉片的总疗效优于金嗓散结胶囊。②具体症状体征的比较:治疗组声音嘶哑、声带颜色及边缘情况的改善程度均优于对照组，其余无统计学差异。且治疗组症状体征总分下降情况优于对照组。③嗓音参数改善情况和远期疗效的比较:两组的改善程度无统计学差异。 结论: 金喉片治疗血瘀痰凝型慢喉暗患者有一定的疗效优势，且安全性好，值得临床推广应用。
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