摘要
目的:本研究主要是通过采用多中心、前瞻性、随机、对照的研究方法，以48例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，以生存质量、中医症状改善情况为研究为主要指标，以瘤体大小，免疫功能等为次要指标，评价中医综合治疗方案的疗效和安全性。其次是评价以辩证为基础，中医治则为统领的晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案的优势;观察辩证辨病结合的晚期非小细胞肺癌中医治疗方案的临床疗效，验证这一治疗模式的科学性及可控性。 方法:2015年10月～2016年4月30日将所有符合入组条件的59例Ⅲb-Ⅳ非小细胞肺癌的患者，根据研究对象的先后顺序按照随机分组方案分配到两组，治疗组（予中医综合治疗方案）32例、对照组（予单独化疗）27例。对照组予含铂两药化疗。治疗组在对照组的基础上，口服金复康口服液10ml一支，每次30ml，每日三次，以及软化汤，每次25ml，每日三次，饭后服用，均治疗2个周期，随后对患者进行定期随访。评价两组的生活质量、中医症状改善情况、疗效等。 结果:在临床证候积分的改善方面，两组比较有统计学差异(p＜0.05)，治疗组疗效优于对照组;在改善咳嗽、咯痰、气短症状方面，两组比较有统计学差异(p＜0.05)，治疗组疗效优于对照组;在体力状况评分方面，两组患者的KPS评分有统计学差异(p＜0.05)，治疗组疗效优于对照组;在瘤灶控制率方面，治疗组与对照组无统计学差异(p＞0.05)，显示中药有稳定瘤灶的作用;在化疗毒副反应方面，治疗组与对照组无统计学差异(p＞0.05)，显示中药不会增加化疗引起的毒副作用。 结论:研究结果表明，金复康合软化汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性、随机对照的临床研究在临床实践中显示较好的疗效:1.金复康合软化汤有改善晚期肺癌化疗患者中医证候的作用，并能改善咳嗽、咯痰、气短的症状。2.金复康合软化汤能提高晚期肺癌化疗患者的体力状况KPS评分，有提高患者生活质量的作用。3.金复康合软化汤联合化疗有稳定病灶的作用。4.金复康合软化汤不会增加化疗引起的毒副作用，具有较好的安全性。因此，金复康合软化汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌是一种行之有效的治疗方法，值得进一步推广和研究。
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