摘要
新清宁胶囊是熟大黄的单方制剂，为大黄的干燥根茎，经炮制成熟大黄后，加入适量辅料，制成颗粒装入胶囊即得。内容物为棕黑色粉末，味微苦涩，有清热解毒，活血化瘀，缓下之功效，是用于治疗内结实热，喉肿，牙痛，目赤，便秘，下痢，感染性炎症，发烧等症的非处方药。 本论文采用热压法炮制熟大黄，通过单因素考察、正交试验设计等方法，优化炮制工艺，以泻下作用、抑菌作用的结果作为考察指标，结合实际生产情况，确定最佳工艺条件并验证，为生产提供规范、可行、易控的工艺参数。 原新清宁胶囊的质量标准中，含量测定方法为紫外分光光度法，其方法较传统，准确性差，且影响因素多，现选用HPLC法测定4种大黄蒽醌成分的含量，并进行方法学考察及含量限度的制定。通过多批样品的含量测定，结果表明该方法简单、准确、可靠，并可有效地控制新清宁胶囊的质量。 本文研究结果，为新清宁胶囊的生产稳定性及质量可控性提供了有力的科学依据。
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