摘要
目的: 观察评价存在相对手术指征的脊髓型颈椎病保守综合治疗的疗效，并与脊髓型颈椎病的手术治疗进行疗效比较。 方法: 选取2015年9月至2016年12月上海市六家三级甲等医院收治的脊髓型颈椎病患者，将符合纳入标准的80例脊髓型颈椎病患者通过中央随机系统以3∶1的比例随机分入保守综合治疗组和手术组，保守综合治疗组60例，手术组20例。保守综合治疗组采用以石氏伤科经验方补肾益气活血颗粒剂冲服为主，根据患者情况选择性使用石氏伤科特色膏药外用、导引练功、西药口服为辅的综合治疗，持续治疗12周;手术组采用符合临床规范的手术术式进行治疗。分别于治疗前（第0周）和治疗后（第2周、第4周、第6周、第12周）记录患者的日本骨科协会颈脊髓JOA评分量表(Japanese Orthopedic Association)、疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale，VAS)、颈椎功能障碍指数(Neck DisabilityIndex，NDI)的变化情况，比较保守综合治疗和手术治疗在缓解疼痛症状和改善功能障碍方面的疗效。 结果: 在意向性分析中，治疗前两组间患者性别构成和年龄分布差异无统计学意义(P＞0.05)，两组性别构成和年龄分布基线一致。疗效指标统计分析结果以中位数和四分位数间距(M(Q))表示:①主要观察指标JOA评分:手术组患者治疗前（0周）JOA评分值为9(2)，保守综合治疗组患者治疗前（0周）JOA评分为12.5(4)，基线时保守综合治疗组JOA评分高于手术组，经重复测量的方差分析检验后，手术组治疗后2周、4周、6周、12周的JOA评分值分别为9(2)、10(3.5)、11(4)和12(3.5)，保守综合治疗组治疗后JOA评分值分别为14(3.5)、14(3)、14(3)和15(2)，两组在治疗后各时间点JOA评分均较治疗前提高，差异有统计学意义(P＜0.05)，提示保守综合治疗和手术治疗在改善患者脊髓功能方面均有一定疗效;为减少基线不齐的影响，比较两组JOA评分治疗后各时间点与治疗前的变化差值，经配对秩和检验，手术组在各时间点，JOA评分的平均增长均高于保守综合治疗组(P＜0.05)，对于改善脊髓功能方面疗效优于保守综合治疗组。②次要观察指标VAS评分、NDI评分:治疗前（0周），手术组患者VAS评分值为8(1)、NDI评分值为23(7.5);保守综合治疗组VAS评分为4(5)、NDI评分为12(10)，基线时保守综合治疗组VAS评分、NDI评分低于手术组，治疗后第12周VAS评分值为2.5(2.5)，NDI评分值为15(4);保守综合治疗组治疗后第12周VAS评分值为1.5(3)，NDI评分值为8(9);提示两种治疗方式在缓解疼痛及改善颈椎功能障碍方面均有一定疗效;为减少基线不齐的影响，比较两组VAS评分、NDI评分治疗后各时间点与治疗前的变化差值，经配对秩和检验，手术组在各时间点，VAS评分、NDI评分的平均增长均高于保守综合治疗组(P＜0.05)，对于缓解疼痛及改善颈椎功能障碍方面疗效优于保守综合治疗组。③为进一步探索保守综合治疗对不同程度脊髓型颈椎病其适应症对疗效的影响，本研究对保守综合治疗组的治疗前（0周）的观察指标评分根据中位数进行高低水平分组进行比较，JOA评分低水平组在第0周、12周JOA分值分别为11(12)、14(15)，P值＜0.001;JOA高水平组分别为15(15)、16(17)，P值=0.009，表明保守综合疗法对于不同程度CSM，在治疗后第12周时均对脊髓功能障碍有明显改善，且脊髓功能障碍偏重者疗效更为显著。VAS评分低水平组在第0周、12周VAS分值分别为1(3)、0(1)，P值＜0.001;VAS高水平组分别为6(7)、2(3)，P值=0.005，表明保守综合疗法对于不同程度CSM，在第12周时均能缓解颈椎疼痛，且疼痛偏重者疗效更为显著。NDI评分低水平组在第0周、12周NDI分值分别为7(9)、5(7)，P值＞0.05; NDI高水平组分别为17(22)、12(16)，P值＜0.001，表明表明保守综合疗法对于不同程度CSM，在轻中度患者中，对于颈椎功能障碍偏重者疗效显著，对于颈椎功能障碍较轻的患者，未见明显改善。 结论: ①保守综合疗法治疗轻中度CSM疗效确切，经12周的治疗随访，能显著改善患者的颈椎功能、缓解疼痛、提高生活质量，其中对疼痛的缓解效果最为明显。根据患者对于手术费用、风险的承受能力等个体化差异，保守综合治疗可替代手术治疗取得疗效，其远期疗效尚待进一步证实。 ②对于保守综合治疗的不同程度适应症，在轻中度患者中，程度相对偏重的患者能获得更好的疗效，并无病情进展恶化的情况发生，可见在轻中度CSM患者中，保守综合治疗对于不同病情程度均安全有效地应用。 ③手术治疗轻中度CSM效果显著，对患者症情的改善在12周时优于保守综合治疗，而其远期疗效尚待大样本高质量研究长期观察。
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