摘要
目的: 采用随机对照试验的设计方案，通过观察理肠方对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝郁脾虚湿热证患者临床症状、中医证候积分等有效性指标及安全性指标的改变情况，评价“理肠方”的有效性及安全性，以期为本方广泛应用于临床提供有益参考。 方法: 采取随机对照的研究方法，共纳入符合入组标准的IBS-D患者72例，并随机分为治疗组与对照组各36例。治疗组予中药“理肠方”治疗，对照组予西药“匹维溴铵+枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊”治疗，两组均以4周为一疗程。观察患者的临床症状、中医证候积分和生活质量评分表以及血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的改变，并进行统计学分析，评价理肠方的有效性及安全性。 结果: 1.本研究共纳入72例患者，其中有65例病人完成了临床观察，观察组脱落3例，对照组脱落4例，总脱落率为9.72％。 2.观察组与对照组均能明显改善患者临床症状，而观察组在腹泻、腹痛、急躁易怒、喜叹息、泄下急迫或不爽等几方面的证候积分及IBS-QOL专用量表评分分值变化均明显优于对照组，两组相比有非常显著性差异(P＜0.05，P＜0.01);在改善中医证候方面，观察组总有效率为90.9％，明显优于对照组68.8％(P＜0.01)。 3.治疗过程中，所有受试者均未出现不良事件，且血常规、肝肾功及心电图检查等指标均未见明显异常变化。 结论: 1.理肠方治疗IBS-D肝郁脾虚湿热证疗效确切。 2.理肠方无明显不良反应，具有良好安全性。
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