摘要
目的：通过向男男性行为人群（MSM）推广艾滋病暴露前预防用药（PrEP）试验，探索该群体在药物预防艾滋病病毒感染的措施下是否会发生风险补偿以及发生的时间，为后续开展此预防方式并避免发生风险补偿提供依据及参考价值。 方法：与MSM非政府组织（NGO）合作，以其所在地为现场进行PrEP的网络、现场宣传及后续研究，采用非概率抽样法招募MSM，符合纳入标准者需签署知情同意书。依照个人意愿进入每日服药组（A）、性行为前后服药组（B）及空白对照组（C）；A组每日口服受试药物替诺福韦（TDF）一片（300mg），B组根据性行为情况服药（TDF）， C组不服任何药物。基线问卷包括人口学、艾滋病知识、风险感知及性行为等信息，每隔12周随访包括领取药物和问卷填写，包括近两周依从行为、性行为及安全套使用等信息，实验室检测HIV和相关临床指标并监测不良事件。试验开展由2013年8月到2015年12月结束。基线比较三组间的差异，随访分析服药依从性及HIV感染的危险因素，运用广义估计方程对重复性测量的随访信息进行分析，最后进行风险补偿的评估。 结果：⑴共招募600人，排除73人，基线527人，A组142人（26.9%）， B组208人（39.5%），C组177人（33.6%）。基线调查显示每日服药者、性行为前后服药者及不服药者间在人口学、艾滋病相关知识、风险感知及性行为上特征基本一致。随访发现，服药依从性随时间增加有所提高，但个体在低依从状态下出现HIV的新发感染并发现性行为是其发生的危险因素，提示研究受试者风险补偿发生的必要性。⑵风险补偿研究发现：MSM在性伴数、肛交性行为次数及肛交性行为安全套的使用率上存在风险补偿。表现为以12周为基点，随时间增加受试者性伴数及肛交性行为次数呈增加趋势且在48周以后差异有统计学意义（χ2=11.594，P＜0.001，χ2=5.443，P=0.020）；而随时间延长至60周受试者肛交性行为安全套的使用率出现了降低（χ=4.090，P=0.043）；口交性行为及其安全套使用率不存在风险补偿。在心理方面发现受试者随时间延长艾滋病风险感知逐渐降低，在随访第48周较为明显。3.试验结束后有22.8% MSM发生了风险补偿，且非汉族（OR=4.98，95%CI：2.02~12.28）、已婚（OR=2.96，95%CI：1.19~7.34）及月收入低于3000元者（OR=5.10，95%CI：1.96~13.24）易发生风险补偿。 结论：PrEP受试者在参与试验一段时间后特别是在一年左右易发生风险补偿，提示这是干预的重要时间段。具体表现为受试者拥有药物预防时增加了性行为但减少了安全套的使用，提示在新型预防方式推广时，同样提倡传统预防方式的必要性和MSM性风险咨询的关键性，为MSM灌输联合预防的思想，避免发生风险补偿。
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