摘要
目的： 本实验拟通过观察温解汤对复发性口腔溃疡（RAU）患者症状、体征及T淋巴细胞亚群CD4、CD8及补体C3、C4的影响，并与临床常用药物罗红霉素胶囊联合维生素B2效果进行比较，综合评价温解汤，并进而探究其可能的作用机理，为临床防治和新药研发提供充分的理论支撑。 方法： 将2014年6月-2015年12月在河南中医药大学第三附属医院消化科、口腔科门诊确诊为RAU（寒热错杂型）的患者，共60例，按就诊顺序编为1-60号，随机分为两组，即温解汤治疗组、西药对照组，各30例。治疗组给予温解汤，西药对照组：罗红霉素胶囊，维生素 B2。治疗10天后，评价其临床症状、体征及安全性指标，并用实验方法测量患者CD4、CD8及补体C3、C4的含量变化，继续给药5天巩固治疗，随访3个月。 结果： 1.安全性：两组患者心电图及常规生化检查无异常，未出现不良反应； 2.临床证候：两组患者口腔溃疡面积、数目、疼痛程度、创面愈合情况等各项证候、体征较治疗前均有改善(P＜0.05)，温解汤治疗组、西药对照组总有效率分别为93%、86%，无显著差异(P＞0.05)。 3.检测指标：两组患者在规范服药一疗程后，CD4及补体 C3、C4水平均增高(P＜0.05)，CD8水平下降(P＜0.05)，且治疗后温解汤治疗组与西药对照组差异不明显(P＞0.05)。 4.远期疗效：温解汤治疗组三月内复发率19%，西药对照组三月内复发率高达84%，其差异有显著统计学意义(P＜0.01)。 结论： 温解汤治疗RAU寒热错杂型，能大大缩短患者病程，缓解痛苦，降低复发率，在症状改善方面成果显著。在规范治疗一个疗程后对CD4及血清补体C3、C4水平有上调作用，同时降低CD8水平，验证了该指标与RAU的密切关系。与西药对照组相比，局部病损恢复及证候疗效相当，但在长期疗效方面有显著优势，且实验中无明显不良事件发生，效佳，安全无副作用。
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