摘要
目的：观察复方丹参滴丸对冠脉慢血流的即刻疗效及近期疗效以及其安全性，为复方丹参滴丸的临床应用及应用范围的研究开辟出一条新的思路。同时充分发掘中药及中成药在心血管领域的发展潜力，为中药制剂的进一步研究及生产提供科学的依据。 方法：采取临床观察的研究方法。选择2015年7月—2017年3月成都中医药大学附属医院心血管科病房及其他科室病房因胸闷、胸痛症状明显而怀疑冠心病的患者，通过冠脉造影排除冠状动脉血管病变后，符合冠脉慢血流诊断标准的患者成为研究对象。征求患者本人及其家属意见，了解实验过程，签署知情同意书后执行方案。即刻疗效观察组：共搜集43例为临床观察对象。怀疑有冠心病患者第一次造影确诊为冠脉慢血流后，记录下患者病变血管情况及相关病变血管的CTFC值，取得患者及家属同意后，立即予复方丹参滴丸10丸舌下含服，有研究表明，复方丹参滴丸在舌下完全吸收时间约为3-7分钟，故本实验采取中间值5分钟为观察时间，观察过程中询问患者是否有胃肠道不适，头晕、心悸等不良反应，5分钟后再次行冠脉造影术，同时记录病变血管情况的相应的CTFC值；以上服药前后两次的CTFC值均由2名不同的介入医生各自读数后取平均值，且保证每次数据的读取都是相同的两位介入医生。比较组内用药前后CTFC值，术后复查肝肾功，了解药物毒性，观察患者服药前后是否有新发症状，综合以上两项结果来评定药物安全性，行治疗前后各指标组内对比。近期疗效观察组：经上一组实验确诊为冠脉慢血流的患者，同意参与本实验组的患者共52例（其中34例来自即刻疗效观察组的患者），根据入院时间随机分为实验组与对照组，对照组予尼可地尔（5mg一天三次），实验组在尼可地尔基础上加用复方丹参滴丸（10丸一天三次），观察患者心绞痛情况，4周后通过观察患者心绞痛发作频率、程度、持续时间来判定复方丹参滴丸对冠脉慢血流的近期疗效。首先记录患者一般情况的数据，包括性别、年龄等；统计分析计量资料用t检验；技术资料用x2检验。 结果：即刻疗效观察组实验数据如下：本次试验共入组43例冠脉慢血流患者，共计62支冠脉血管存在不同程度血流缓慢，平均每例1.44支，将每例患者血管病变数目进行统计，单支血管病变29例，两只血管病变9例，三只血管病变5例，分别占总数的67.4%、20.9%、11.6%。其中每支冠脉血管病变存在以下差异，前降支慢血流34例，回旋支10例，右冠脉18支，所占比例依次为54.8%、15.9%、28.6%。首次造影确诊CSFP患者CTFC值LAD48.13±12.24， LCX58.04±4.53，RCA52.11±8.01，平均CTFC值52.76±8.16；舌下含服复方丹参滴丸5分钟后 LAD41.79±15.36， LCX51.01±9.02， RCA40.01±9.10，平均CTFC值40.41±11.34；将服药前后记录的CTFC值进行比较。可见CTFC值明显存在差异，具有统计学意义（P>0.05）。近期疗效观察组:入组患者共52例，随机分为对照组（26例）、实验组（26例）。此次实验数据如下：实验组服药后显效24例，占92.3%，有效2例，占7.7%，总有效率100%；对照组显效16例，占61.5%，有效10例，占38.5%，总有效率100%。实验组治疗前心绞痛发作次数6.74±2.42，治疗后发作次数0.52±0.63，实验组治疗前后对比，P<0.001，具有统计学意义。对照组治疗前心绞痛发作次数6.63±2.54，治疗后发作次数1.52±0.93，对照组治疗前后比较，P<0.001，具有统计学意义。两组治疗前心绞痛发作次数对比，P>0.05,无统计学意义；两组治疗后发作次数对比，P<0.05，具有统计学意义。且两组用药前后肝肾功对比P>0.05，无统计学意义。未出现不良反应。 结论：复方丹参滴丸可在舌下迅速吸收，并于5分钟内明显改善冠脉血流灌注延迟现象。同时治疗冠脉慢血流近期疗效确切，安全性较高。
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