摘要
目的： 通过健脾补肾、补中益气的方法治疗反复发作的女性尿道综合征（劳淋）--脾肾亏虚、中气下陷型的临床研究，对加味补中益气汤产生的疗效和安全性进行初步评价。探索加味补中益气汤治疗尿道综合征的现代药理作用，为中医药治疗尿道综合征提供一种有效的临床方法。 方法： 依据本研究的纳入标准及排除标准，符合西医“尿道综合征”的诊断标准，并符合“淋证”的中医诊断标准，经中医辨证为“脾肾亏虚、中气下陷”型的患者作为研究对象，对符合条件的采用随机、对照临床试验的方法，分为治疗组（加味补中益气汤组）和对照组（酒石酸托特罗定缓释片组），共观察47例，疗程4周。观察两组受试者治疗前后的中医证候积分、排尿日记、临床综合疗效、用药后不良反应等方面的情况，并根据试验所得数据，做出初步的疗效及安全性评价。 结果： 两组综合疗效比较，治疗组总有效率75%，对照组总有效率47.83%，两组总有效率比较具有统计学意义，P<0.05。两组中医证候疗效比较，治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率60.9%，治疗后两组中医证候总积分比较具有统计学意义，P＜0.05。单项症状积分的比较中，两组尿频尿急、小腹坠胀、遇劳即发、淋沥不尽、腰膝酸软的积分比较具有统计学意义，P＜0.05。两组小便赤涩疼痛、夜尿的积分比较无统计学意义，P＞0.05。安全性观察中，未见与用药相关的皮疹、皮肤瘀点瘀斑等过敏反应，未见头晕头痛、胸闷、烦热燥渴、口干、眼干、神经系统功能障碍、尿潴留、消化道反应等不良反应。 结论： 加味补中益气汤可以缓解女性尿道综合征的尿路刺激征，可改善尿道综合征脾肾亏虚、中气下陷型患者的中医证候，有效改善患者生活质量，与酒石酸托特罗定组的疗效比较，加味补中益气汤组疗效优于酒石酸托特罗定组，表明治疗女性尿道综合征具有可行性，而且安全性良好。
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