摘要
目的: 回顾性分析我院小细胞肺癌患者耐药或复发转移后接受二线含伊立替康方案或含依托泊苷方案化疗的临床资料,比较含伊立替康方案和含依托泊苷方案的疗效及安全性。观察小细胞肺癌二线化疗疗效及安全性,探索影响小细胞肺癌患者的生存预后因素。 方法: 统计所有纳入分析的南昌大学第一附属医院2011年1月-2017年10月期间经过一线治疗后的70例小细胞肺癌患者在耐药或复发转移后接受二线含伊立替康联合铂类方案和含依托泊苷联合铂类方案化疗的临床资料。通过SPSS22.0软件对各组患者生存情况进行统计分析,运用 K-M法绘制各组的生存曲线,同时对可能影响生存的因素进行单因素分析并进行log-rank显著性检验,并运用COX风险比例模型多因素分析影响生存预后的独立因素。 结果: 1、本研究中入组收集70例患者,25例患者接受了EP方案二线化疗,45例患者接受了IP方案二线化疗。其中EP组患者ORR为20%,DCR为56%,中位OS和PFS分别为6.6月和3.8月;IP组ORR为15.6%,DCR为57.8%,中位OS和PFS分别为6.5月和5.2月;其中两组ORR和DCR均无统计学差异(P分别为0.887>0.05,0.885>0.05);两组中位OS和PFS均无统计学差异(P分别为0.917>0.05,0.116>0.05)。EP组出现III度或IV度贫血、血小板减少、白细胞减少分别为20%、24%、24%;IP组出现III度或IV度贫血、血小板减少、白细胞减少分别为15.6%、17.8%、20%;两组差异均无统计学意义。EP组中有2例III度或IV度恶性呕吐,IP组出现2例迟发性腹泻,3例III度或IV度恶性呕吐。 2、共47例患者复发类型为敏感型,其中18例患者接受了EP方案二线化疗,29例患者接受了IP方案二线化疗。其中EP组患者ORR为27.8%,DCR为61.1%,中位OS和PFS分别为7.9月和5月;IP组患者ORR为13.3%,DCR为60%,中位OS和PFS分别为7.1月和5.2月;其中EP组ORR优于IP组,但无统计学意义(P=0.709>0.05),两组DCR无统计学差异(P=0.939>0.05);两组中位OS和PFS均无统计学差异(P分别为0.65>0.05,0.206>0.05)。 3、共23例患者复发类型为难治型,其中7例患者接受了EP方案二线化疗,16例患者接受了IP方案二线化疗。其中EP组没有患者PR或CR,ORR为0%, DCR为42.9%,中位OS和PFS分别为3.5月和2.1月;IP组ORR为18.8%, DCR为50%,中位OS和PFS分别为6.1月和3.6月;其中两组ORR和DCR差异均无统计学意义(P均>0.05),IP组的OS及PFS均优于EP组,两组中位OS和PFS均有统计学差异(P分别为0.003<0.05,0.023<0.05)。 4、通过单因素分析,影响SCLC二线治疗患者OS的预后因素有:年龄、复发类型、肿瘤分期、肝转移、ECOG评分。影响PFS的预后因素主要有:年龄、复发类型、肝转移、ECOG评分。 5、通过多因素分析,影响SCLC二线治疗患者OS的独立预后因素有:复发类型、肝转移及化疗周期数;影响SCLC二线治疗患者PFS的独立预后因素有:年龄、复发类型、ECOG评分、肿瘤分期。 结论: 1、伊立替康联合铂类和依托泊苷联合铂类二线治疗SCLC疗效均确切,毒副反应均可以耐受,两者无明显差异。 2、敏感型SCLC中伊立替康联合铂类和依托泊苷联合铂类两种方案均有效,且疗效相当。但难治型SCLC中,伊立替康联合铂类优于依托泊苷联合铂类。 3、复发类型、肝转移及化疗周期数可认为是影响SCLC患者二线治疗OS的独立预后因素;而年龄、复发类型、ECOG评分、肿瘤分期为影响SCLC患者二线治疗PFS的独立预后因素。