摘要
目的:系统评价SGLT2抑制剂对糖尿病患者肾脏的保护作用,为糖尿病肾病的治疗提供循证医学依据。 方法:制定纳入、排除标准及检索策略,全面检索中文及英文数据库;将所获SGLT2抑制剂治疗糖尿病的临床随机对照试验,由两名作者独立按设计方案提取资料,对纳入的研究进行质量评价;使用Revman5.3软件进行数据分析,比较干预组(SGLT2抑制剂组)与对照组对糖尿病患者肾小球滤过率(eGFR)及尿微量白蛋白肌酐比值(UACR)的影响。 结果:1.符合纳入标准的临床随机对照试验共22个,发表语种均为英文。共有患者22631例,其中干预组13855例,对照组8776例。2.对糖尿病患者eGFR的影响:较对照组,低剂量的干预组对eGFR的变化值影响无差异,不具有统计学意义[P=0.25,SMD=0.3395%CI(-0.23,0.89)];高剂量的干预组初期使eGFR轻度下降,但随着疗程延长而逐渐上升,差异具有统计学意义[P=0.0004SMD=-0.4595%CI(-0.70,-0.20)]。3.对糖尿病患者UACR的影响:较对照组,干预组能降低UACR,差异具有统计学意义[P=0.008MD=-42.69,95%CI(-74.35,-11.04)]4.安全性评价:较对照组,干预组生殖系统感染发生率增加,差异具有统计学意义[P<0.00001OR=4.5495%CI(3.78,5.46)],不良事件、泌尿系统感染事件、低血糖事件、肾脏损伤事件、骨折事件发生率的差异无统计学意义。 结论:SGLT2抑制剂在持续治疗的过程中能发挥潜在的直接护肾作用,用药较安全,但因本研究存在局限性,结果需审慎解读,需要更多大样本的随机双盲对照临床研究及真实世界的研究来为循证医学提供依据,指导临床实践。