摘要
目的： 通过观察肾元颗粒与补肾排毒中药口服方对慢性肾脏病3-5期患者的临床疗效，探讨肾元颗粒及其代表的补肾排毒法对慢性肾脏病患者的治疗作用，及肾元颗粒的在慢性肾脏病治疗中的优势，以期对慢性肾脏病的中医治疗及后续研究有一定启发。 方法： 1.资料来源：选取2016年12月至2018年12月期间于湖北省中医院肾病科门诊或住院部就诊且西医诊断为慢性肾脏病3-5期，中医辨证为脾肾两虚兼浊毒的非透析患者，按随机化原则分为2组进行治疗，经排除后最终纳入60人。 2.治疗方法：两组患者都给予基本治疗，包括降压、调脂、降糖等，同时对酸碱失衡、电解质紊乱、继发性贫血、继发性甲状旁腺功能亢进等进行治疗，并对患者饮食、运动等进行指导。在此基础上，治疗组予肾元颗粒口服，每次10g，每日2次，饭后温水冲服；对照组根据患者病情予以辨证处方后，中药口服，每日两次，每次150ml，饭后温服。两组患者均观察3个月。 3.观察指标：观察两组患者在治疗前后的血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、血尿酸（UA）、估算肾小球滤过率（eGFR）、血红蛋白（HB）、血清白蛋白（ALB）、钙、磷等指标以及肝功能、心电图、电解质等安全性指标，以评价肾元颗粒与补肾排毒中药口服方对慢性肾脏病3-5期患者各项指标的改善情况以及安全性。 4.收集各项数据，整理后运用SPSS25.0进行统计分析，实验数据用（x±s）表示；对于计量资料，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验，不符合正态分布的采用秩和检验。P＜0.05为有统计学差异，P＜0.01表示有显著统计学差异，P＞0.05表示无统计学意义。 结果： 1.两组病例治疗后较治疗前中医临床症状积分有明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后的两组症状积分比较中，治疗组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 2.在有效率方面，治疗组显效2例，有效17例，稳定10例，无效1例，总体有效率66.66%，对照组显效4例，有效18例，稳定7例，无效1例，有效率76.66%。两组总体有效率之间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 3.两组病例在治疗前，肾功能相关指标比较无统计学差异（P＞0.05），数据有可比性。治疗组与对照组组内比较，治疗前后患者的Scr、BUN、UA、CO2结合力、eGFR均有所好转，其中Scr、UA、eGFR三项治疗前比治疗后有明显改善P＜0.05，BUN及CO2结合力改善不明显（P＞0.05）。治疗后将治疗组各项数据与对照组进行组间比较，差异不具有明显统计学意义（P＞0.05）。 4.并发症的相关指标在治疗前无统计学差异（P＞0.05），数据具有可比性。治疗组与对照组组内比较，治疗前后患者的Hb、ALB、Ca、P部分有所下降，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。治疗组与对照组组间比较，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。 5.从安全性相关指标来看，两组患者在观察期间相关指标无异常，未出现服药后的不良反应及其他不良事件。 结论： 在慢性肾脏病一体化治疗基础上，肾元颗粒能够改善慢性肾脏病患者的症状，提高患者生活质量;肾元颗粒能降低患者Scr、UA，提高患者eGFR，改善患者肾功能;相比中药辨证口服方，肾元颗粒在一定程度上更具有优势，可供临床选择。
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