摘要
目的： 我国约有6500万子宫肌瘤患者，每年仅手术治疗产生的直接医疗费用就达400亿元，给社会带来的间接卫生经济负担更是高达上千亿元，每年大约损失100万个质量调整生命年（QALYs），发现更好的治疗子宫肌瘤的方法势在必行，高强度聚焦超声热消融技术（high intensity focused ultrasound HIFU）是目前最接近无创的治疗技术，广泛应用于子宫肌瘤、子宫腺肌症、肝癌、肾癌等各种良恶性实体肿瘤的治疗。山西省中医院制剂软坚散结胶囊具有活血化瘀软坚散结的功效，用于多种肿瘤、痰核、瘰疬、瘿瘤的治疗，临床疗效显著。本研究旨在观察软坚散结胶囊联合高强度聚焦超声热消融治疗子宫肌瘤的疗效及对于术后临床症状的改善作用，为子宫肌瘤的治疗提供更有效的治疗方法。 方法： 研究对象为2015年9月至2017年10月于肿瘤科就诊的子宫肌瘤患者，患者符合子宫肌瘤痰瘀互结证的诊断标准及辨证标准，并严格按照纳入标准及排除标准对研究对象进行筛选，共入组80人，随机分成两组，试验组和对照组，试验组为软坚散结胶囊联合高强度聚焦超声手术治疗，共入组40人，试验组病人于高强度聚焦超声术后第一天开始服用软坚散结胶囊，每日早中晚三次，每次4粒，直至术后3个月。对照组为单纯行高强度聚焦超声手术治疗，共入组40人。并分别于术前、术后1日、术后1个月、术后3个月检查盆腔增强核磁，利用核磁图像测量子宫肌瘤体积及术后肌瘤无灌注体积，并由此计算出消融率（术后肌瘤消融体积/术前肌瘤体积×100%），术后肌瘤体积缩小率即：体积缩小率=(术前肌瘤体积-术后肌瘤体积)/术前肌瘤体积×100%，依据中医证候积分及肌瘤缩小情况进行疗效评价，记录患者月经异常、痛经、贫血等临床症状的改善情况。 结果： 1.两组患者治疗前与治疗后1个月、3个月比较，子宫肌瘤的体积均明显减小，差异具有统计学意义。试验组的子宫肌瘤体积缩小率（术后1个月及术后3个月）比对照组显著增加，差异有统计学意义。 2.在中医证候积分方面，治疗前两组患者中医证候评分无统计学差异，治疗后三个月试验组的中医证候评分与对照组相比显著减小，两组差异有统计学意义。 3.在患者临床症状方面，主要表现为月经异常、痛经、贫血。试验组及对照组临床症状发生率相似，试验组服用三个月软坚散结胶囊后临床症状改善明显，临床症状缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义，其机制与软坚散结胶囊软坚散结、活血化瘀的功效有关。 结论： 软坚散结胶囊联合高强度聚焦超声治疗对于痰瘀互结型子宫肌瘤有确切的疗效，较单纯的高强度聚焦超声手术治疗在减少临床症状、促进术后恢复、促进术后肌瘤坏死组织液化吸收等方面有明显的改善，可以为子宫肌瘤的治疗提供更有效的治疗方法。
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