摘要
目的： 通过对川芎的历代传统炮制文献和传统炮制工艺发掘找到了蜜炙川芎、白芷制川芎、茶叶制川芎三种传统饮片的炮制理论依据，同时通过对炮制工艺试验时，找出了影响炮制的关键因素，并对关键因素进行正交和响应面法优化试验，确定了三种饮片的炮制工艺；然后在工艺的基础上对三种饮片进行质量标准研究，初步制定了相应的质量标准草案，为完善饮片的质量标准稳定提供一些基础；最后根据川芎三种饮片临床功效的不同，分别对其进行药效学研究，为川芎饮片的临床应用提供科学的依据。 方法： 1.炮制工艺研究 以川芎中阿魏酸和藁本内酯含量及辅料中特征成分作为测定指标，在单因素实验设计基础上，采用Box-Behnken响应面设计实验对炮制过程中关键因素进行考察，优选出最佳炮制工艺。 2.质量标准研究 依照2015版《中国药典》的检测方法，对三种川芎饮片性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定，然后对11批按最佳工艺炮制后的饮片进行初步评价，最后根据实验结果，建立三种川芎饮片客观、量化的评价标准，并起草相应的质量标准草案。 3.药效学初步研究 按三种川芎饮片各自的临床功效的不同，分别选用急性血瘀模型、抗炎镇痛模型和偏头痛模型，验证炮制对三种川芎饮片功效的影响。 结果： 1.炮制工艺研究 通过对川芎炮制工艺中关键因素考察，优选出炮制时间、炮制温度、辅料用量和闷润时间四个因素。结果显示，蜜炙川芎优选的最佳蜜炙工艺为加蜜量25%、炮制温度160℃、炮制时间15 min、闷润时间2.5 h；白芷制川芎最佳炮制工艺为辅料用量为40%、炮制温度140℃、炮制时间8 min；茶叶制川芎最佳炮制工艺为辅料茶叶量15%、炮制温度120℃、炮制时间16 min。 2.质量标准研究 分别对三种川芎饮片11批次进行性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定，然后分析其质量情况，最终确定了三种饮片的质量标准草案。 3.药效学研究 川芎蜜炙前后对急性血瘀证模型大鼠的血液流变学各项指标均有明显的改善作用，且生品川芎对急性血瘀证模型大鼠血液流变学的改善作用较蜜炙品明显，蜜炙后缓和了川芎的活血作用；川芎生品组、白芷制川芎组、白芷组对醋酸致小鼠扭体和和热板法造成的疼痛，均有一定的镇痛作用(P＜0.05或P＜0.01)，与生品组比较，白芷制川芎组对小鼠的镇痛作用具有显著性差异，川芎白芷制后对小鼠的镇痛作用更强；与生品组相比，茶叶制川芎组大鼠搔头潜伏期存在显著性差异（P＜0.05），能提高大鼠搔头的潜伏期，搔头次数无显著性差异（P＞0.05），但有减少搔头次数的趋势，说明川芎白芷制后对于头痛的止痛有一定增强。 结论： 本课题查阅历代炮制文献找出了影响川芎炮制的主要因素，确定了三种川芎新饮片的炮制工艺的具体参数，建立饮片的质量标准和起草质量标准草案对饮片的质量进行控制，通过对三种饮片的药效学研究，发现炮制后对饮片的效果有一定的增强作用。不仅为实际生产提供了参考，保护和发展了传统炮制饮片，而且对于饮片炮制规范生产有一定的指导意义。
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