摘要
目的：通过观察过敏原检测阳性组与阴性组结核病患者口服一线抗结核药物治疗后药物不良反应（ADRs）的发生情况，探讨体外过敏原检测在抗结核药物化疗后发生ADRs评估中的应用价值，以优化结核病患者的抗结核治疗。 方法:收集遵义医科大学附属医院2017年09月01日到2018年12月31日应用一线抗结核药物（HRZE）治疗的结核病住院患者118例，采血行血清过敏原及总IgE检测，分为阳性组（过敏原检测阳性，n=73）和阴性组（过敏原检测阴性，n=45)，观察两组患者基本临床资料（性别、年龄）及门诊随诊2个月ADRs的发生率、发生时间、临床表现及严重程度。 结果：⑴阳性组共73例患者，男性46例（63.01%），女性27例（36.99%），年龄18～81（43.67±18.43）岁；阴性组共45例患者，男性21例（46.67%），女性24例（53.33%），年龄14～77岁(47.13±19.81)岁；两组的年龄、性别差异无统计学意义(P＞0.05)。 ⑵抗结核药物性肝损害（ATDH）：阳性组ATDH发生率为83.56%（61/73)，抗结核治疗后ATDH发生时间为第3～60（15.64±11.69）天，其中轻度肝损害57例（78.08%），中度肝损害3例（4.11%），重度肝损害1例（1.37%），肝细胞型27例（36.99%)，胆汁淤积型17例(23.29%)，混合型10例(13.70%)，无法分型7例(9.59%)；阴性组发生率为28.89%（13/45），发生时间第13～56（27.31±10.80）天，均为轻度肝损害，肝细胞型6例（13.33%），胆汁淤积型5例(11.11%)，混合型2例(4.44%)。阳性组ATDH、轻度ATDH发生率高于阴性组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；阳性组ATDH发生时间早于阴性组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 ⑶高尿酸血症：阳性组高尿酸血症发生率为49.32%(36/73)，抗结核治疗后高尿酸血症发生时间为3～58天，平均5天（中位数）；阴性组发生率为75.56%（34/45），发生时间为3～56天，平均6天（中位数）；阴性组高尿酸血症的发生率高于阳性组，差异具有统计学意义（P＞0.05），两组在高尿酸血症发生时间差异无统计学意义（P＞0.05）。 ⑷药疹：阳性组药疹发生率为34.25%（25/73），抗结核治疗后药疹发生时间为19～50（28.75±16.10）天，其中轻度23例（31.51%），中度1例（1.37%），重度1例（1.37%）；阴性组药疹发生率为11.11%(5/45)，发生时间为25～56(38.80±19.98)天，均为轻度；阳性组药疹发生率高于阴性组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组在药疹发生时间、轻中重度的差异无统计学意义（P＞0.05）。 ⑸白细胞减少：阳性组白细胞减少发生率为8.22%(6/73），抗结核治疗后白细胞减少发生时间为3～25（18.00±12.17）天，轻度减少4例（5.48%），中度减少2例（2.74%）；阴性组发生率为6.67%(3/45)，发生时间为3～6（4.33±2.08）天，均为轻度减少；两组在白细胞减少发生率、发生时间以及轻中重度的差异无统计学意义（P＞0.05）。 ⑹胃肠道反应：阳性组胃肠道反应发生率为12.33%（9/73），抗结核治疗后胃肠道反应发生时间为15～42（27.56±15.40）天；阴性组发生率为8.89%(4/45)，发生时间为10～46（27.50±19.74）天；两组在胃肠道反应发生率、发生时间的差异无统计学意义（P＞0.05）。 ⑺药物热、视神经炎、精神障碍、血小板减少：阳性组各有1例出现（1.37%），阴性组无人出现。 结论：⑴过敏体质较正常体质患者抗结核化疗后更易发生ATDH且发生时间较早。 ⑵过敏体质较正常体质患者抗结核化疗后更易发生药疹。 ⑶血清过敏原检测可用于结核病患者一线抗结核药物ADRs发生的预测与评估。
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