摘要
目的:评价柴平汤加减治疗慢性胃炎的有效性与安全性。 方法:采用Cochrane循证医学系统评价方法,检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Web of science、CMB(中国生物医学文献)、CNKI(中国知网数据库)、VIP(维普)、万方等国内外知名数据库。收集比较柴平汤加减与三联疗法、常规西药、中成药随机或半随机对照试验。应用RevMan5.3软件制作风险偏倚百分图、森林图、异质性检验、漏斗图、敏感性分析。 结果:共检索出柴平汤加减治疗慢性胃炎的文献203篇,得到符合纳入标准的RCT文献12篇,共1268例慢性胃炎患者,纳入的文献质量不高,而且漏斗图提示这次纳入的研究存在发表性偏倚。Meta分析结果显示: 临床有效率: 1.柴平汤加减与西药、中成药比较:12个随机对照试验报告了柴平汤加减与西药、中成药的治疗效果,异质性检验结果显示12组有同质性(P=0.94>0.1,I2=0%),故采用固定效应模型进行meta分析,结果(OR=4.94,95%CI:3.44-7.08,合并检验Z=8.69,P<0.00001)显示柴平汤加减优于西药、中成药的疗效,差别具有统计学意义。 临床有效率(亚组分析) 1.柴平汤加减与三联疗法比较:4个随机对照试验报告了柴平汤加减与三联疗法的治疗效果,异质性检验结果显示了4组有同质性(P=0.69>0.1,I2=0%),故meta分析采用固定效应模型,分析结果示柴平汤加减治疗慢性胃炎的疗效优于三联疗法,具有统计学意义。 2.柴平汤加减与常规西药疗效比较:5个随机对照试验报告了柴平汤加减与常规西药的治疗效果,异质性检验结果显示同质性(P=0.77>0.1,I2=0%),故采用固定效应模型进行meta分析,结果(OR=4.28,95%CI:2.60-7.05,合并检验Z=5.72,P<0.00001)显示柴平汤加减优于常规西药的疗效,差别具有统计学意义。 3.柴平汤加减与中成药疗效比较:3个研究采用RevMan5.3统计软件制作森林图,结果显示3个研究不具有异质性(异质性分析P=0.95>0.1,I2=0%),meta分析固定效应模型结论为:在治疗慢性胃炎方面,柴平汤加减与中成药总有效率(合并效应量OR=4.01,95%CI:1.55-10.32,合并效应量的检验Z=2.87,P=0.004)存在显著性差异,柴平汤加减与中成药对比总有效率具有明显优势。 结论:柴平汤加减在治疗慢性胃炎方面,疗效优于常规西药、中成药、三联疗法。12篇文献中只有1篇文献报道不良反应,故尚不能说明柴平汤加减的安全性。由于所纳入文献质量不高,且纳入的研究文献存在发表性偏倚,故本系统评价的结论尚需更多的大样本、多中心、设计合理的高质量随机对照试验加以佐证与支持。