摘要
大量随机、多中心、对照临床试验研究证明,针对人表皮生长因子受体-2(HER-2)过表达的患者,在新辅助治疗过程中,化疗联合曲妥珠单抗较单纯化疗可使病理完全缓解率显著提高.且有研究提出,病理完全缓解率可作为曲妥珠单抗治疗后生存获益的独立预后因子.针对曲妥珠单抗在术前治疗中应用的疗效及预后分析,缺乏客观真实世界的数据支持,本研究将对曲妥珠单抗新辅助治疗的疗效及预后进行分析. 通过回顾性分析2012年1月1日至2017年1月1日就诊于青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心行新辅助治疗的160例乳腺癌患者,失访5例,将剩余的155例分为三组,三组患者的化疗方案是以蒽环类和紫衫类为基础的化疗(6-8周期),治疗周期为3周:Ⅰ组(N=59,38.06%)新辅助治疗过程中应用曲妥珠单抗直至术后共应用满1年;Ⅱ组(N=28,18.06%)新辅助治疗过程中未应用曲妥珠单抗,在手术后开始应用曲妥珠单抗满1年;Ⅲ组(N=68,43.88%).新辅助治疗过程中及手术后均未应用过曲妥珠单抗.曲妥珠单抗的应用剂量按照体重计算,初始计量为8mg/kg,巩固剂量为6mg/kg. 结果显示Ⅰ组59例(38.06%)在新辅助治疗过程中联用曲妥珠单抗,其病理完全缓解率为52.54%,高于其他两组(14.29%,13.24%),差异具有统计学意义(P=0.000).Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组患者2年无事件生存期分布的差异具有统计学意义(P=0.039),而且Ⅰ组患者的无事件生存期优于Ⅱ组患者,差异有统计学意义(P=0.011).同时,I组患者无事件生存期优于Ⅲ组患者,差异有统计学意义(P=0.000).该研究提示患者病理完全缓解率不影响无事件生存期和总生存期(P=0.121,P=0.305).对三组患者进行亚组分析,小于50岁患者应用曲妥珠单抗治疗较不应用曲妥珠单抗治疗有更长的无事件生存期(P<0.05).单中心病灶的患者,在新辅助治疗中应用曲妥珠单抗较单纯新辅助化疗具有更长的无事件生存期,差异具有统计学意义(P<0.05).另外,肿瘤大小>2cm的患者,新辅助化疗加用曲妥珠单抗较单纯化疗无事件生存期更长(P<0.05). HER-2过表达患者在接受新辅助治疗过程中,曲妥珠单抗联合化疗较单纯化疗有较高的病理完全缓解率,且有更佳的预后.单发病灶和较大肿瘤患者,在新辅助治疗过程中,应用曲妥珠单抗联合化疗与单纯化疗预后更佳.
NETL