摘要
背景:食管癌是常见的消化系统恶性肿瘤，我国拥有世界上最多的食管癌新确诊病例和死亡病例，而占绝大部分的是食管鳞癌患者，但早期食管癌临床症状隐匿、无特异性，因此食管癌患者诊断时临床分期大多数已是中晚期。尽管多学科治疗方法不断发展，但食管癌的预后改善却不明显，尤其是对既往化疗方案耐药的食管鳞癌患者。目前对于晚期复发转移性食管鳞癌并没有标准的二线及后线治疗方案的推荐。本研究回顾性评估了伊立替康联合雷替曲塞方案治疗既往接受过系统治疗后进展的食管鳞癌患者的有效性和安全性。 材料与方法:收集扬州大学附属苏北人民医院在2016年1月至2018年12月期间收治的预处理及评估资料完整且至少接受标准一线化疗后出现进展的38例食管鳞癌患者，回顾性分析伊立替康联合雷替曲塞方案治疗该38例食管癌患者的疗效及安全性。所有患者均第1天接受伊立替康90分钟静脉滴注治疗、第2天接受雷替曲塞30分钟静脉滴注治疗，在化疗用药前30分钟给予5-羟色胺3型受体拮抗剂和质子泵抑制剂预防性减少恶心、呕吐等消化道副反应的发生率。每3周为一周期，治疗最多至6个周期或者直至出现不可接受的毒性反应或发生疾病进展。根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST1.1）每两个周期进行疗效评估，根据美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC)每个化疗周期进行安全性评估。 结果:全组患者共接受了95周期化疗，中位周期数为3(2～6周期)。其中伊立替康中位治疗剂量为178mg/m2(118～217mg/m2)、雷替曲塞中位治疗剂量为2.7mg/m2(2.17～3.07mg/m2)。在38例患者中，没有出现与治疗相关的死亡，其中部分缓解(partial response，PR)9例、疾病稳定(stable disease，SD)21例、疾病进展(progressive disease，PD)8例。总客观缓解率(objective response rate，ORR)为23.68％(9/38)、疾病控制率(disease control rate，DCR)为78.94％(30/38)。中位随访18.5个月(2～32月)后，中位无进展生存期(progression-free survival，PFS)和总生存期(overall survival，OS)分别为105天（25～357天）和221天（32～632天）。既往未接受过5-氟尿嘧啶和接受过5-氟尿嘧啶化疗方案治疗的患者ORR分别为35.00％和11.11％，其差异接近有统计学意义(P=0.08);既往只接受化疗和接受放化疗治疗的患者ORR分别为37.50％和20.00％，其差异无统计学意义(P=0.27);既往仅接受一种化疗方案和接受至少二种化疗方案治疗的患者ORR分别为31.82％和12.50％，其差异也无统计学意义(P=0.16)。3/4级白细胞减少5例(13.15％)，3/4级中性粒细胞减少3例(7.89％)，3/4级腹泻1例(2.63％)。 结论:伊立替康联合雷替曲塞方案是晚期或复发转移性食管鳞癌患者的一个有效且毒副反应可接受的治疗方案。这为临床选取食管鳞癌患者二线或二线以后治疗方案提供了一项安全有效的新选择。
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