摘要
目的: 卡非佐米作为可与某些疗法联合治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的新药,其治疗效果及副反应尚不完全明确,故本文全面检索卡非佐米治疗MM的相关文献,通过系统评价的方法,旨在评估卡非佐米治疗MM的疗效及安全性,为指导临床用药及卡非佐米的推广应用提供科学依据。 方法: 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane library、MEDLINE数据库关于卡非佐米治疗MM的临床试验研究,检索词为“multiple myeloma”、“MM”、“carfilzomib”、“toxic”、“safety and efficacy”,利用NoteExpress软件查重功能去除重复的文献,根据预先制定的文献纳入及排除标准,筛选出符合条件的相关文献,使用STROBE评价纳入文献的质量,并提取临床特征和结果,最后对提取的数据采用Stata12.0软件进行Meta分析。 结果: 最终确定12个符合条件的关于卡非佐米的Ⅰ/Ⅱ期、Ⅱ和Ⅲ期临床试验,涉及2487名可评估的MM患者。汇总分析结果显示,卡非佐米治疗MM达到完全反应(≥Complete response,CR)率为28%,非常好的部分反应(≥Very good partial response,VGPR)率为73%,总反应率(Overall response rate,0RR)为93%;MM患者1年无进展生存期(Progression free survival,PFS)率为93%,2、3年PFS率分别为85%和74%。3个随机对照试验结果显示显著改善了MM患者的ORR(OR=1.644,95%CI=(1.056,2.560),P=0.028)及临床缓解率(Clinical benefit rate,CBR)(OR=1.595,95%CI=1.044和2.435,P=0.031)。与对照组相比,卡非佐米发生心脏毒性(P=0.01)的OR显着升高,而周围神经病变(P=0.25)无明显变化。 结论: 与传统治疗方法相比,卡非佐米明显改善多发性骨髓瘤患者的生存,未增加周围神经病变发生率,但心脏毒性的发病率似乎更高。