摘要
对于激素受体HR（Hormone Receptor）阳性、淋巴结阴性的早期乳腺癌患者，需要评估其复发的风险和化疗的潜在效益，以选择可能受益于化疗联合内分泌治疗的患者。近年来，一些早期乳腺癌多基因检测特别是21基因检测已经被证实了临床实用性。21基因检测是由美国国家综合癌症网络NCCN、美国临床肿瘤学会ASCO、圣加仑国际乳腺癌会议St.gallen等多个权威国际机构在其临床应用指南中推荐的早期乳腺癌多基因检测项目。21基因检测在美国和一些欧洲国家已广泛应用于治疗决策，但目前关于21基因检测复发风险评分RS（Recurrence Score）对亚洲人群尤其是中国患者治疗影响的数据有限。鉴于我国早期乳腺癌的发病率不断上升，RS与传统临床病理特征的关系以及RS如何影响化疗决策是值得研究的。 目的: 本研究的目的主要是回顾性分析21基因检测RS与早期乳腺癌临床病理特征的关系及RS在临床治疗中的指导作用，以扩增国内临床研究数据，促进21基因检测更好地服务于我国人群。 方法: 本项研究针对42例于我科住院行手术治疗并且行21基因检测的早期乳腺癌患者。使用描述性方法（统计图和统计表）分析21基因复发风险评分RS及患者的传统临床病理特征在所有入组患者中的分布情况。使用χ2检验及Fisher确切概率法比较各临床病理特征在不同RS危险度分组中的差异。采用有序Logistic回归分析探究RS低、中、高危分组的独立影响因素。采用二元Logistic回归分析探究RS低和中高危分组的独立影响因素。采用McNemar卡方检验比较21基因检测前后辅助方案选择的差异。以P＜0.05为差异具有统计学意义。 结果: 各R S风险组的PgR（Progesterone Receptor）状态、Ki-67（Proliferating cell nuclear antigen Ki-67）、组织学分级、分子分型的构成比差异有统计学意义，而且PgR状态和组织学分级是RS危险度分组的独立影响因素，PgR阴性、组织学分级越高的患者RS危险度分组越高，同时组织学分级也是RS低和中高危分组的独立影响因素。检测前后辅助方案的总转变率为31.0%，21基因检测前后乳腺癌患者总体治疗决策的改变有统计学意义。低危组、中危组患者由联合方案（化疗联合内分泌治疗）转变为单纯行内分泌治疗的患者分别有10例（62.5%）和2例（14.3%），高危组有1例（8.3%）患者由单纯内分泌治疗转变为联合方案，各风险组21基因检测前后治疗决策的改变无统计学意义，本研究化疗的转变率在８国之中居中。 结论: 本研究证实RS通过结合传统预后因素和个体生物学特性能更好地反映个体患者的预后及预测信息，同时PgR状态和组织学分级能预测RS的危险程度。在治疗决策方面，本研究总转变率与其他研究相近并且证实通过RS来指导辅助治疗方案的选择能减少化疗的过度使用；21基因检测后本研究中、高危险组患者与其他研究化疗使用率相近，化疗转变率与其他国家数据相比较为接近，由此显现出不同区域和国家之间RS对辅助治疗决策影响的一致性。
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