摘要
本文对续断饮片(续断片、酒续断、盐续断)进行了炮制工艺及质量标准研究。为续断炮制工艺的可量化、规范化提供参考，同时为该饮片质量标准研究的可控性、操作性提供实验基础。 在续断炮制工艺的研究中，采用正交实验，筛选最佳工艺条件，确定续断最优水洗工艺为A2B1C1即加10倍量水，水洗2次，每次水洗时间为1min；结合动力学研究结果和正交实验确定最优干燥工艺为A3B3C3即厚度为4mm、烘干温度为60℃、烘干时间为3h；续断最优酒炙工艺为A3B3C2D1即黄酒用量为20%、浸润时间为30min、炒制时间为10min、炒制温度为160℃。续断最优盐炙工艺为A1B1C3D2即溶解盐水量为2倍量水，浸润时间30min，炒制温度为120℃，炒制时间20min。 在续断饮片(续断片、酒续断、盐续断)质量标准研究中采用薄层色谱法(TLC)进行续断饮片定性鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定并进行了相关性分析，同时，还进行了浸出物测定及水分、总灰分检查。薄层色谱鉴别结果表明：供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。根据含量测定、浸出物测定及水分、总灰分检查实测结果，结合《中国药典》2015年版一部中续断及其饮片项下的相关规定暂定：本品(续断片、盐续断、酒续断)按干燥品计算，含川续断皂苷VI(C47H76O18)不得少于1.5%；浸出物不得少于45.0%，水分不得过10.0%，总灰分不得过12.0%。含量测定相关性分析表明：续断皂苷VI含量与贮藏时间、温度、湿度P＞0.05，不具有显著相关性，从而保证了含量测定结果的准确性。以上方法具有较强的稳定性与较好的重复性，且操作简单方便可作为续断饮片质量标准研究的方法。
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