摘要
目的：观察复方黄黛片（RIF）单药诱导缓解及缓解后序贯联合化疗对复发急性早幼粒细胞白血病（APL）患者的临床疗效及不良反应。 方法：本实验为回顾性研究，收集于中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院血液科治疗的23例复发APL患者作为研究对象。所有患者均符合2018年中国急性早幼粒白血病诊疗指南的诊疗标准，且均为骨髓象复发患者，23例患者中，包括15例男性和8例女性，中位年龄岁40（17-63）岁；其中23例行PML-RARα基因呈阳性，2例染色体t（15;17）阳性。其中复发前应用维甲酸(ATRA)治疗12例，三氧化二砷（ATO）治疗1例，联合化疗6例，RIF治疗3例，且患者资料可供分析。口服RIF单药诱导缓解治疗，RIF（0.25g/片），饭后，每次0.75~1.25g，每日3次；若患者胃肠道症状明显时，则加用泼尼松40-60mg/d，在患者获得完全缓解（CR）后逐渐减量直至停服；若患者口服药物困难，可先用小剂量HA方案：高三尖杉脂碱（H）1mg/d，VD；阿糖胞苷（Ara-c）10-20mg/d，VD，或予ATO注射液10mg/d，共1-2周，可进食时，则改服RIF治疗直至患者获得CR。获得CR的患者接受RIF与联合化疗交替治疗。联合化疗2周为1疗程，RIF4周为1疗程。初始每个疗程中断1个月，10个疗程后，每疗程中断4个月，然后治疗5个疗程，缓解后治疗共维持5年。缓解后治疗RIF用法用量同诱导缓解治疗。化疗方案如下：获得CR的患者接受RIF与联合化疗交替治疗。联合化疗2周为1疗程，RIF4周为1疗程。初始每个疗程中断1个月，10个疗程后，每疗程中断4个月，然后治疗5个疗程，缓解后治疗共维持5年。缓解后治疗RIF用法用量同诱导缓解治疗。化疗方案如下： 1、HAC：H2mg/d，VD，d1-d2；Ara-c100mg/d，VD，d1-d3；环磷酰胺(CTX)800-1200mg/d，VD，d3。 2、HAD：H2mg/d，VD，d1-d2；Ara-c100mg/d，VD，d1-d3；柔红霉素（DNR）40mg/d，VD，d3）。 3、HAE：H2mg/d，VD，d1-d2；Ara-c100mg/d，VD，d1-d3；足叶乙甙（VP-16）100mg/d，VD，d1-d3。 4、HAM：H2mg/d，VD，d1-d2；Ara-c100mg/d，VD，d1-d3；米托蒽醌(MIT)6mg/d，VD，d3。 结果： 1、23例患者，22例获得骨髓象完全缓解（BM CR），BM CR率95.65％，获BM CR中位时间为47.5（21-70）天。 2、23例PML-RARα基因阳性，20例获分子学完全缓解（MCR），MCR率86.96％，获MCR中位时间为6.2（3.2-8.6）月。 3、在RIF治疗期间1例患者死亡，时间为治疗期间的第21天，死亡原因为脑出血。 4、23例患者随访时间至2019年8月，其中2例（8.7％）予RIF诱导缓解后再复发，复发中位时间25（23-27）月，予RIF再次诱导缓解后再获CR。 5、3例患者中位随访时间为19（1-169）月，5年总体生存（OS）率、无病生存（DFS）率分别为95.65％，79.71％。 结论：单药RIF诱导缓解、序贯化疗治疗复发APL患者疗效确切，具有较高的CR率及OS、DFS率，副作用较少，可做为复发APL患者治疗方案的选择。
NETL