摘要
背景与目的：复发性流产(RM)和不孕症是目前妇科常见疾病，患病人数呈逐年上升趋势，严重影响着家庭和谐和社会稳定，影响因素包括遗传因素、解剖因素、内分泌因素和免疫因素等。伴随生殖免疫学的快速发展，免疫因素引起的RM和不孕症越来越受到临床的重视，而抗磷脂综合征(APS)和系统性红斑狼疮(SLE)作为自身免疫性疾病为目前引起以上疾病重要的免疫学因素。本研究旨在探讨与APS和SLE相关的抗心磷脂抗体(ACA )、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(A-β2GPⅠ)、抗双链DNA抗体(抗dsDNA抗体)和抗C1q抗体这四种标志性抗体在RM和不孕症诊断中的价值分析。 方法：试验分为RM实验组和健康对照组、不孕症实验组和健康对照组两组研究对象，通过运用GraphPadprism8.2.1软件统计分析比较两组研究对象的ACA、A-β2GPⅠ、抗dsDNA抗体、抗C1q抗体的均值和阳性率；通过线性相关分析，分析以上几种具有统计学意义的诊断指标之间的关系；采用ROC曲线分析AUC数值，并探讨几种诊断指标的诊断价值；并采用人工方法通过计算公式分别统计计算各指标的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，以及通过平行试验和系列试验分析各项指标间联合检测的敏感度和特异度。 结果：RM组和不孕症组的ACA-IgM、A-β2GPⅠ-IgM、抗dsDNA抗体、抗C1q抗体的均值和阳性率与健康对照组相比具有显著性差异(P＜0.01)；RM组和不孕组的ACA-IgM和A-β2GPⅠ-IgM之间显著相关，其余各诊断指标之间不相关；ROC曲线结果分析显示，RM组A-β2GPⅠ-IgM诊断效能较突出，AUC值可达0.897，其余三项检测指标诊断效能一般。不孕症组诊断效能相近，AUC值均在0.65～0.75之间；平行试验结果显示，两实验组的四项检测指标联合检测之后敏感度提高，可达50%左右，而系列实验结果显示，四项检测指标联合检测之后特异度提高，均达到100%。 结论：与APS相关的ACA和A-β2GPⅠ以及与SLE相关的抗dsDNA抗体和抗C1q抗体也均与RM和不孕症密切相关，对RM和不孕症具有一定的诊断效能，可以作为诊断RM和不孕症的重要的自身免疫性抗体。而ACA和A-β2GPⅠ各三个分型抗体中只有IgM型抗体(即：ACA-IgM和A-β2GPⅠ-IgM)与RM和不孕症之间具有相关性，在诊断RM和不孕症中有意义。在临床日常诊疗中，联合检测ACA-IgM、A-β2GPⅠ-IgM、抗dsDNA抗体、抗C1q抗体四项诊断指标能够提高RM和不孕症的诊断效能，减少漏诊率和误诊率，值得临床重视并推广。
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