摘要
目的：应用随机对照的临床试验，明确消渴1号方对2型糖尿病气阴两虚证患者的安全性和有效性，找到更加有效的针对2型糖尿病的治疗新方法。 方法：将诊断为2型糖尿病气阴两虚证的入组患者根据随机原则分为对照组与治疗组，每组33例。两组都在基础治疗上口服二甲双胍缓释片(0.5g，日两次)。治疗组在此基础上加服消渴1号方(散装颗粒)。观察周期为12周，比较两组患者治疗3个月后各项指标之间的差异。 结果：两组患者中医症状经治疗均明显好转(P＜0.01)。治疗组中医证候积分下降更明显(P＜0.01)。治疗组与对照组的的中医证候疗效分别为为96.97%和87.88%。两组对比提示治疗组改善中医临床症状的效果明显优于对照组。与治疗前相比，两组患者血糖指标均有改善，两组的FPG、2hPG、HbAlc都明显降低(P＜0.01)，治疗后组间比较，血糖指标无统计学差异(P＞0.05)，提示消渴1号方组在降糖方面与单纯西药组效果相当。治疗后两组TC、TG、LDL-C较前均明显降低(P＜0.01)，两组HDL-C较治疗前均升高(P＜0.05)，治疗后两组之间对比，治疗组血脂四项中的TC较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)，TG、LDL-C、HDL-C较对照组无统计学差异(P＞0.05)，提示两组在改善血脂方面均有效，治疗组在改善TC方面效果优于对照组。 治疗后两组体质指数较前无明显差异，且组间对比无差异，说明治疗组对体质指数无明显影响。 结论：消渴渴1号方在改善2型糖尿病气阴两虚证患者的中医临床症状方面疗效确切，可改善患者血脂指标。
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