摘要
目的: 本课题前瞻性探索温经汤治疗乳腺癌患者术后血虚寒凝型失眠的临床疗效，初步分析温经汤治疗乳腺癌术后失眠患者的临床应用症状特点。 方法: 本研究采用前瞻性观察性研究的方法，招募广东省中医院乳腺科门诊2019年9月至2020年1月的符合入组标准的中医辨证为血虚寒凝型的乳腺癌失眠患者共25人，招募对象为单中心的连续病例。纳入患者均临床给予温经汤加减干预，观察周期为4周，干预前后进行详细基线信息、相关量表的调查，相关量表包括匹兹堡睡眠质量评分量表(PSQI)、中医症状积分量表、失眠严重程度指数量表(ISI)、乳腺癌生存质量测评量表(FACT-B)，在治疗1周、2周、3周后分别再次进行ISI评分调查。 结果: 1睡眠质量评价: (1)PSQI总有效率:经温经汤治疗4周后，治疗总有效率为68.0％，总无效率为32.0％。 (2)PSQI总分、各因子治疗前后比较:经温经汤治疗4周后，PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍各因子评分均明显下降，差异有统计学意义(P＜0.O5)，催眠药物、日间功能障碍因子评分未见明显变化，差异无统计学意义(P＞0.05)。 (3)ISI评分治疗前后比较、与疗程的相关性:治疗前ISI评分仅与治疗1周后比较差异无统计学意义，与治疗2周后、治疗3周后、治疗4周后ISI评分比较差异均存在显著统计学意义(P＜0.05);ISI评分变化与疗程存在负相关关系，随着疗程延长，失眠严重程度改善更明显。 2.生存质量评价 FACT-B总分与治疗前比较，差异具有统计学意义(P＜0.05，FACT-B各因子中身体状况、情感状况、功能状况、附加问题评分与治疗前比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05);仅社会和家庭状况评分治疗前后对比差异无统计学意义(P＞0.05)。 3.中医证候评价 研究总体治疗后中医症状评分与治疗前比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。温经汤治疗有效组的主症主要包括入睡困难、睡眠表浅、易醒、多梦、醒后难入睡和早醒，兼症主要包括白天困倦、手脚怕冷、口干喜热饮、唇口干燥、手足皲裂、潮热盗汗、头晕眼花、唇色紫暗:舌脉象以舌淡红，苔白腻，脉弦细为主。 结论: 温经汤可明显改善乳腺癌血虚寒凝型失眠患者的睡眠状态和生存质量，同时对伴随的中医证候改善明显，治疗过程未见不良反应，是临床治疗乳腺癌术后血虚寒凝型失眠的有效方法，在拓展温经汤的临床应用方面具有一定的创新性，对中医药治疗乳腺癌术后失眼进行了有益的探索。
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