摘要
急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)，是冠心病最为严重的一种类型。目前其已是发展中国家和发达国家最主要的死亡原因。尽管过去几十年ACS患者的预后得到了质的改善，但仍然有巨大的进一步改善的空间。因为与普通人群相比，ACS患者明显具有更高的心血管事件复发风险。随着以冠状动脉腔内成形术、支架植入术为基础的经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)技术的不断发展，适应证的不断拓宽，复杂病变的介入成功率不断升高，目前PCI已成为ACS血运重建的主要手段。然而，PCI术后无复流、支架内再狭窄、非致命性心肌梗死、心力衰竭、再发心绞痛等临床问题仍然不容忽视。 目的: 评估丹参酮ⅡA磺酸钠对ACS患者冠脉微循环的影响。同时评价其对围术期心肌梗死和主要心血管不良事件(Major Adverse Cardiovascular Event，MACE)发生率的影响。 方法: 按照GCP标准和循证医学要求，本研究进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。选择2018年10月至2020年2月期间在广东省中医院、清远市中医院2家三级甲等医院住院的非ST段抬高型ACS患者72例，随机分为丹参酮ⅡA组和安慰剂组。安慰剂组使用ACS标准指南治疗方案;丹参酮ⅡA组在安慰剂组的基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠，其中PCI术前丹参酮ⅡA预处理2天，术后再连续使用3天。记录两组PCI术后校正的TIMI帧数(CTFC)、远端TIMI血流分级、术后8h/24h/48h/72hCK-MB和cTnI水平、术后CK-MB和cTnI峰值、心脏彩超、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、住院及随访期间心血管不良事件等指标情况。 结果: 随访期间共失访3例患者，其中丹参酮ⅡA组2例，安慰剂组1例。最终完成有效病例共69例，其中丹参酮ⅡA组34例，安慰剂组35例。两组在年龄、性别、体重、个人史、家族史等基线资料方面，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两组间具有可比性。与安慰剂组相比，丹参酮ⅡA组在PCI术后CTFC、TIMI血流分级、术后24h/48hCK-MB和CK-MB峰值、hs-CRP等指标改善方面，差异具有统计学意义（P＜0.05）。此外，与安慰剂组相比，丹参酮ⅡA组具有较低的围术期心肌梗死发生率(42.g％vS26.5％)和MACE事件发生率(48.6％vs29.4％)，但两组差异无统计学意义(P＞0.05)。两组在hs-CRP、cTnI水平变化、心脏彩超和不良反应方面相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。经相关性分析，CTFC与MACE事件呈正相关，差异有统计学意义(p＜0.05)。 结论: 在西医常规治疗基础上，加用丹参酮ⅡA磺酸钠能改善急性冠脉综合征患者冠脉微循环，进而减少围术期心肌梗死和主要心血管不良事件发生率。
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