摘要
目的： 以慢性疲劳综合征为“未病”状态特征性代表人群，利用多层隐结构模型开展“气血”为核心的中医健康状态辨识示范性研究，进一步分析总结适应群体化服务的状态辨识及分类技术。基于“参苓味”药食同源产品，评价“调养气血”功能食品等养生保健为主自我调理方式对慢性疲劳综合征的干预效果，探索建立以证候学为核心的中医群体化服务模式。 方法： 纳入700例就诊于吉林省中医院治未病中心慢性疲劳综合征患者的一般信息和中医四诊信息。采用Epidata3.1建立数据库。使用Lantern5.0软件建立隐结构模型进行分析。采用前瞻性队列研究的设计，“参苓味”的药食同源干预方案确定为起始暴露因素；分为非暴露组、暴露1组（益元）和暴露2组（资生），共纳入患者200例。若经随访乏力病情出现进展（经FS-14评分判定），则认为终点事件出现；主要观察指标包疲劳量表（FS-14）和中医临床证候积分；安全性评价包括体温、呼吸和心率等指标。 结果： 1.CFS人群四诊信息的描述性统计分析：主要症状依次为健忘（78.71%），肢体困重（68.00%），动则汗出（66.86%）、神疲懒言（63.71%）和畏寒肢冷（60.14%）等。 2.对700例患者中医四诊信息建立隐结构模型：得到31个隐变量，72个隐类，经综合聚类形成气虚寒化态Z1模型和气郁热化态Z2模型，结合气血理论形成以气虚寒化态，气郁热化态为主的慢性疲劳综合征人群中医健康状态辨识分类技术。 3.“参苓味”队列研究：研究设计随访200例患者，最终完成185例，其中包括非暴露组38例、暴露1组79例与暴露2组68例。 4．终点事件发生统计：暴露1组（益元）为1.27%，暴露2组（资生）为5.88%，非暴露组为13.16%，三组经对比显示差异有统计学意义。 5.疗效分析：依据FS-14评分，随访第4周时，暴露1组与非暴露组同期比较，躯体疲劳水平改善明显；依据中医证候积分：治疗后各组与非暴露组同期比较，暴露1组的头晕、神疲懒言、受凉后易腹泻等症状改善明显，暴露2组的头晕、神疲懒言和肢体困重改善明显，经比较差异均有统计学意义(p＜0.05)。 6.卡方检验：依据FS-14和中医证候积分，三组临床有效率比较差异均具有统计学意义(p＜0.05)。 7.安全性评价：未见异常及不良反应等发生。 结论： 1 CFS形成以气虚寒化态和气郁热化态为主的中医健康状态辨识分类技术。 2“参苓味”药食同源产品能降低疲劳病情进展,减少终点事件的发生；“调养气血”功能食品配合运动干预等健康生活方式指导对慢性疲劳综合征的干预效果优于单一运动干预等健康生活方式指导方案。
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